Quality Assurance

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Adecco Lifescience, divisione specializzata di Adecco Italia, per un’rilevante realtà operante nel settore farmaceutico e leader nella diagnostica per immagini, è alla ricerca di una figura da inserire in qualità di:

Verifichi che le sue competenze e la sua esperienza corrispondano ai requisiti di questo ruolo, quindi si candidi con il suo CV qui sotto.
Scopo della Posizione:
Garantire l'applicazione e il mantenimento del Sistema Qualità GMP all'interno del sito produttivo, assicurando la conformità alle normative internazionali applicabili (EU GMP, ICH Q7, FDA, PMDA e altre Autorità Regolatorie), attraverso la gestione delle attività di Quality Assurance, il supporto ai processi operativi e la promozione della cultura della qualità e del miglioramento continuo.

Responsabilità Principali:

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- Gestire e supportare il Sistema di Gestione della Qualità GMP.
- Redigere e revisionare SOP, istruzioni operative e documentazione di qualità.
- Garantire la conformità alle procedure aziendali e ai requisiti regolatori applicabili.




- Supportare le attività di Data Integrity e Quality Risk Management.

Deviation, OOS/OOT e CAPA

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- Gestire e coordinare investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, reclami e problematiche di qualità.
- Eseguire o supervisionare Root Cause Analysis utilizzando metodologie strutturate.
- Definire e verificare CAPA assicurandone l'efficacia.
- Monitorare trend e indicatori di qualità.
- Valutare Change Control relativi a processi, impianti, apparecchiature, materiali, sistemi computerizzati e documentazione.
- Effettuare valutazioni di impatto GMP.
- Collaborare con Produzione, Ingegneria, QC e Regulatory Affairs.

Batch Review e Product Quality

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- Revisionare Batch Record, Audit Trail e documentazione di produzione.
- Verificare la conformità della documentazione di produzione.

Validation e Qualification

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- Redigere e revisionare protocolli e report di:
- Partecipare alle attività di risk assessment associate.
- Gestire processi di qua

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