17 ott - Modena
Manpower MIRANDOLA Gramsci
REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR
Medolla(MO)
Per azienda operante nel settore biomedicale ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist Junior, da inserire in un percorso di crescita strutturato nell'ambito Qualità e Affari Regolatori.
La risorsa affiancherà il Responsabile Qualità e Affari Regolatori nelle attività di gestione del Sistema Qualità aziendale e della conformità normativa dei prodotti, con l'obiettivo di acquisire progressivamente crescente autonomia e responsabilità.
Attività:
- Aggiornamento e gestione della documentazione del Sistema Qualità
- Redazione e revisione di procedure, istruzioni operative e modulistica
- Supporto nella gestione di audit interni, clienti ed enti certificatori
- Gestione di NC, CAPA e azioni correttive
- Monitoraggio e aggiornamento KPI qualità
- Supporto nella redazione e aggiornamento di fascicoli tecnici MDR
- Gestione della documentazione regolatoria ed EUDAMED
- Qualifica fornitori e supporto alle attività di Change Control
- Gestione documentale relativa al settore biomedicale e MOCA
Requisiti:
- Interesse per i sistemi qualità e gli affari regolatori
- Buona conoscenza della lingua inglese tecnica
- Ottima capacità di scrittura e gestione documentale
- Buona conoscenza del pacchetto Office
- Costituisce requisito preferenziale la conoscenza di ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745 e delle principali normative applicabili ai dispositivi medici
- Precisione, capacità analitiche, organizzazione e attitudine all'apprendimento
Orario: lunedì-venerdì 08:30-17:30.
Percorso di crescita: la risorsa sarà inserita in un percorso finalizzato a sviluppare competenze sempre più approfondite in ambito Qualità e Regulatory Affairs, con concrete prospettive di crescita verso ruoli di maggiore responsabilità.
Inserimento: iniziale tempo determinato scopo assunzione.
RAL: a partire da 26.000 €, con inquadramento commisurato all'esperienza, alle competenze e al poten
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