MD CE Marking Technical Leader/ Product Assessor

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Overview In questo ruolo integrato nel team Medical Devices, supporti la conformità al Regolamento MDR per i sistemi di alimentazione dei gas medicali. Lavori come punto di riferimento tecnico, conducendo audit MDR presso produttori e contribuendo alla gestione della certificazione. Hai un ruolo attivo come Product Assessor e/o Lead Auditor a seconda delle qualifiche. L'obiettivo è mantenere e estendere la designazione MDR di Bureau Veritas in un contesto di qualità e sicurezza avanzate.
Retribuzione / Benefits
Tempo indeterminato
RAL tra 53.000 e 60.000
Bonus legato a obiettivi individuali
Premio legato ai risultati aziendali
Auto aziendale
Buoni pasto
Responsabilità
Organizzare, pianificare e condurre audit MDR presso fabbricanti di dispositivi medici, con focus sui sistemi di alimentazione dei gas medicali
Esaminare la documentazione tecnica e valutarne la conformità ai requisiti MDR e alle norme rilevanti
Operare come Product Assessor e/o Lead Auditor in base alle qualifiche




Partecipare alla revisione finale e alle decisioni di certificazione nel rispetto di indipendenza e imparzialità
Supportare il Responsabile di Schema nella gestione dell'iter certificativo e delle tematiche tecniche per i clienti assegnati
Supportare la formazione e monitoraggio delle competenze tecniche di auditor ed esperti coinvolti
Collaborare alle attività di audit interno e al monitoraggio tecnico
Contribuire all'ottimizzazione dei processi e allo sviluppo delle competenze nel team Medical Devices
Requisiti fondamentali
Laurea in discipline scientifiche, tecniche o ingegneristiche pertinenti
Almeno 4 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici
Conoscenza del MDR 2017/745 e dei principi di valutazione della conformità
Conoscenza delle norme tecniche sui sistemi di alimentazione dei gas medicali
Conoscenza dei sistemi di gestione qualità nel settore medicale e ISO 13485
Ottima conoscenza della lingua inglese
Capacità di analisi della documentazione tecnica e orientamento alla co

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