Contamination Control Strategy Specialist

17 ott - Anagni
agap2 Italia

pLa risorsa supporterà la definizione, la redazione e l’implementazione della Contamination Control Strategy (CCS) in ambito farmaceutico, con focus su processi produttivi e requisiti GMP. /ph3Il tuo ruolo /h3ulliEntrerai a far parte di un progetto in ambito bPharma Manufacturing /b presso il sito di bAnagni (FR) /b. /liliSarai il riferimento per le attività relative alla bContamination Control Strategy (CCS) /b. /liliSupporterai l’implementazione della CCS per una nuova linea produttiva di cartridge. /liliCollaborerai con Quality, Manufacturing, Engineering e gli altri stakeholder coinvolti. /li /ulh3Le tue mansioni /h3ulliRedigere, aggiornare e revisionare la documentazione relativa alla bContamination Control Strategy /b. /liliRaccogliere, verificare e consolidare la documentazione proveniente dai diversi dipartimenti. /liliPreparare documenti tecnici e di qualità a supporto della CCS e della nuova linea produttiva. /liliSupportare l’applicazione dei requisiti di bGMP, EU GMP Annex 1, aseptic manufacturing e contamination control /b.



/liliAlmeno b5 anni di esperienza nel settore farmaceutico /b, preferibilmente in ruoli legati a CCS, Sterility Assurance, Quality Assurance o Contamination Control. /liliConoscenza consolidata di bContamination Control Strategy, GMP, EU GMP Annex 1 e processi asettici /b. /liliEsperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica e di qualità in ambienti regolamentati. /liliOttima conoscenza dell’italiano e binglese fluente /b, scritto e parlato. /lilibContratto a tempo indeterminato /b /liliAttività presso il sito di bAnagni (FR) /b. /liliCollaborazione con team multidisciplinari in ambito Quality, Manufacturing ed Engineering. /liliInquadramento e condizioni contrattuali commisurati all’esperienza qualificato. /li /ulpbLa retribuzione per questo ruolo è compresa tra €32.000 e € 38.000. /b /ppLa posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società. /ppIl posizionamento all’int

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