Quality Assurance Change Control Coordinator - Pharma Sterile

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pbJefferson Wells /b per conto di cliente, realtà farmaceutica specializzata nella produzione e commercializzazione di trattamenti per le patologie oculari, è alla ricerca di una figura di bQuality Assurance Change Control Coordinator /b. /p pLa risorsa sarà inserita all'interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di coordinare il sistema di Change Control, garantendo che tutte le modifiche relative a prodotti, processi, impianti, attrezzature, sistemi computerizzati e documentazione GMP siano valutate, implementate e chiuse in conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali. /p pOperando in un contesto produttivo sterile, la risorsa collaborerà con le funzioni Quality, Produzione, Ingegneria, Validation, Supply Chain e Regulatory Affairs, contribuendo al mantenimento dello stato di compliance GMP del sito. /p ul liCoordinare il processo di Change Control garantendo il rispetto delle procedure aziendali e delle normative GMP. /li liValutare l'impatto delle modifiche su prodotti, processi, sistemi, impianti e documentazione. /li liSupportare e facilitare l'esecuzione di risk assessment correlati alle modifiche proposte. /li liAssicurare il corretto coinvolgimento delle funzioni aziendali interessate e il monitoraggio delle attività derivanti dai Change Control. /li liVerificare che le attività di qualifica, convalida,



aggiornamento documentale e formazione siano completate prima della chiusura delle modifiche. /li liMonitorare KPI e tempistiche del processo di Change Management, promuovendo attività di miglioramento continuo. /li liSupportare audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie relativamente al sistema di gestione delle modifiche. /li liCollaborare alla gestione e al miglioramento dei Quality Systems aziendali. /li liLaurea in discipline scientifiche /li liEsperienza di almeno 5 anni in Quality Assurance presso aziende farmaceutiche, obbligatoriamente all'interno di contesti produttivi sterili /li liSolida conoscenza delle GMP europee e dei Quality Systems farmaceutici /li liEsperienza nella gestione di Change Control, Deviation e CAPA /li liBuona conoscenza della lingua inglese /li /ul pInserimento diretto in azienda con un tempo indeterminato, bCCNL /bChimico Farmaceutico, Livello B2 (valutabile in funzione della seniority del candidato) /p pbRAL /b commisurata all’esperienza con una previsione di 50.000€ - €55.000€ /p h3Benefit /h3 ul liPremio di partecipazione /li lipremio di produzione /li liwelfare aziendale /li liticket 11€/giorno /li /ul pbSede di lavoro /b: Settimo Milanese (MI), non è previsto smart working ma è prevista flessibilità in ingresso/uscita /p #J-18808-Ljbffr

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