17 ott - Cormano
Synergie Italia S. P. A.
Questa posizione è in Synergie Italia S.P.A.
Il processo di selezione sarà interamente gestito Synergie Italia S.P.A..
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Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per realtà multinazionale leader nel settore delle tecnologie ortopediche e nello sviluppo di soluzioni innovative per il benessere dei pazienti, un/una: **REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT** In qualità di assistente Affari Regolatori, verrai inserito/a all'interno del team, e collaborando con l’RA manager/PRRC e il reparto qualità, fornirai supporto nelle seguenti attività: * preparazione di dossier di marcatura CE secondo MDD e secondo MDR (in particolare SSCP, IFU, schede tecniche, PSUR, piano di PMS, PMCF plan e PMCF report, ect) * preparazione di dossier di registrazione di dispositivi medici in paesi extra-europei; * registrazione di dispositivi medici nel repertorio del Ministero della Salute Italiano; * gestione di reclami, NC, incident (vigilanza); * gestione studi/indagini cliniche pre e post marketing; * ricerca, analisi e valutazione fonti bibliografiche; * raccolta dei feedback clienti/utilizzatori (preparazione , raccolta, analisi questionari); * verifica, raccolta e analisi di incident e note informative. **I requisiti** per questa posizione includono: * **laurea ad indirizzo tecnico- scientifico** (preferibilmente in bioingegneria, ingegneria, biologia, farmacia,
chimica o medicina) * **1/2 anni di esperienza** recente in ambito regulatory. * idonea certificazione/Master/corso rilasciata da ente di formazione attestante il conseguimento delle competenze in ambito regolatorio e/o qualità (facoltativo) * buona conoscenza della **lingua inglese;** * buon utilizzo del pacchetto Microsoft Office e di sistemi ERP * conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e successive modifiche e della norma **ISO 13485;** * Conoscenza delle norme ISO, MEDDEV, MDCG relative ai Dispositivi medici e di MDSAP. **Cosa possiamo offrirti:** * **ORARIO DI LAVORO**: **Full-time** 40h settimanali, al Lunedì al Venerdì; entrata elastico. * **INQUADRAMENTO E STIPENDIO**: contratto **tempo determinato 6+6 con scopo assunzione,** CCNL Metalmeccanica -**RAL 28/33K,** (da commisurare in base alla seniority) + ticket di 8€ + welfare * Luogo di lavoro: **Cormano(MI)** *L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l'*[informativa privacy](https://www.synergie-italia.it/informativa-privacy) *ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004* **Retribuzione:** 28000 - 32000 annuale
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17 ott - Piove di sacco
In Job S. P. A.
17 ott - Roma
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17 ott - Piove di sacco
In Job S. P. A.
17 ott - Sestu
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