Md Ce Marking Technical Leader/ Product Assessor & Lead Auditor

17 ott - Roma
Bureau Veritas

Vuoi lavorare in un’azienda che ti dà la possibilità di trasformare positivamente il mondo in cui viviamo?In Bureau Veritas crediamo che lasciare il segno sia una sfida e un’opportunità per ognuno di noi, un’occasione per generare un impatto, un legame con il futuro, una testimonianza di crescita e sviluppo. Far parte della nostra organizzazione non vuol dire semplicemente lavorare ma anche contribuire alla costruzione di un mondo fondato sulla fiducia.Dal 1828, Bureau Veritas è leader a livello mondiale nei servizi di ispezione, verifica di conformità e certificazione.Il Gruppo in Italia è costituito da sei società per offrire ai nostri clienti la più svariata gamma di servizi, da quelli di ispezione, controllo e verifica di conformità, al testing, dalla certificazione di sistema fino alla formazione e alla consulenza.
È il candidato/la candidata ideale per questa opportunità? Lo scopra leggendo la panoramica del ruolo qui sotto.
Digital Transformation, Energy Transition, Cybersecurity, Sostenibilità, Construction, Export e Logistica, Food, Healthcare, sono solo alcuni dei servizi e degli ambiti all’interno dei quali il Gruppo opera.Come puoi lasciare il tuo segno?La risorsa sarà inserita nel team Medical Devices e rappresenterà un punto di riferimento tecnico nelle attività di valutazione della conformità ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), con focus sui sistemi di alimentazione dei gas medicali.Sarà coinvolta nelle attività di audit, valutazione della documentazione tecnica e supporto tecnico allo schema di certificazione, contribuendo inoltre al mantenimento e all’estensione della designazione MDR di Bureau Veritas.In particolare si occuperà di:Organizzare, pianificare e condurre audit MDR presso fabbricanti di dispositivi medici, con particolare riferimento ai sistemi di alimentazione dei gas medicali;
Esaminare la documentazione tecnica e valutarne la conformità ai requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 e alle norme applicabili;
Operare come Product Assessor e/o Lead Auditor in funzione delle qualifiche possedute;
Partecipare ai processi di revisione finale e decisione di certificazione nel rispetto dei requisiti di indipendenza e imparzialità;




Supportare il Responsabile di Schema nella gestione dell’iter certificativo e delle tematiche tecniche relative ai clienti assegnati;
Supportare la formazionee il monitoraggio delle competenze tecniche di auditor ed esperti coinvolti nelle attività di certificazione;
Collaborare alle attività di audit interno e monitoraggio tecnico;
Contribuire all’ottimizzazione dei processi, allo sviluppo delle competenze tecniche e al consolidamento dei servizi del team Medical Devices.Cosa ricerchiamo per avere successo in questa posizione?Laurea in discipline scientifiche, tecniche o ingegneristiche pertinenti al settore dei dispositivi medici;
Almeno 4 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici, preferibilmente maturata in progettazione, produzione, installazione, verifica, manutenzione, quality assurance, regulatory affairs o valutazione della conformità di sistemi di alimentazione dei gas medicali;
Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e dei principi di valutazione della conformità;
Conoscenza delle norme tecniche applicabili ai sistemi di alimentazione dei gas medicali;
Conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità nel settore medicale e della ISO 13485;
Ottima conoscenza della lingua inglese;
Capacità di analisi della documentazione tecnica, approccio critico e orientamento alla valutazione della conformità;
Disponibilità a trasferte per attività di audit, principalmente sul territorio italiano.Costituiranno titolo preferenziale:Pregressa qualifica ed esperienza come Lead Auditor ISO 13485 e/o Lead Auditor o Product Assessor presso un Organismo Notificato MDD/MDR, preferibilmente in ambiti pertinenti ai sistemi di alimentazione dei gas medicali;
Esperienza diretta presso fabbricanti, organismi notificati o organizzazioni operanti nel settore dei medical gas supply systems;
Esperienza nella valutazione di progettazione, installazione,



commissioning o manutenzione di sistemi di alimentazione dei gas medicali;
Approfondita conoscenza della normativa tecnica e regolamentare applicabile al settore. Sede di lavoro: Milano/Firenze/Roma/BolognaCosa offriamo per questo ruolo?La posizione prevede un pacchetto economico così composto:Tempo indeterminatoRAL compresa tra 53.000 e 60.000Bonus legato ad obiettivi individualiBonus legato ai risultati aziendali (fruibile tramite welfare o in busta paga)Auto aziendale ad uso promiscuoBuoni pastoTelelavoro mobile non domiciliare.--Job Description and Profile (external)Cosa trovi in Bureau Veritas?La stabilità e il prestigio di lavorare in una realtà multinazionale dove poter coniugare prestazioni e integrità in un clima di fiducia, con colleghi che operano in modo responsabile, che danno prova di ambizione con umiltà e che credono nella forza della diversità e dell’inclusione.Una realtà attenta alle tematiche di Diversity, Equity & Inclusion che ha ottenuto la certificazione UNI PdR 125:2022 sulla parità di genere.La flessibilità e la libertà di organizzare il tuo tempo lavorando per obiettivi.La possibilità di seguire percorsi formativi e di crescita strutturati sulla base delle tue esigenze.Prendere parte ai Working Group e Strategic Committee creati per sviluppare la collaborazione tra colleghi e dipartimenti in ottica di continuous improvement.I vantaggi di un ampio pacchetto di benefit composto da welfare, assicurazione sanitaria, buoni pasto, accesso illimitato a strumenti di e-learning dedicati allo sviluppo delle competenze tecniche e delle lingue straniere.#LeaveYourMark #ShapingaWorldofTrustBureau Veritas garantisce pari opportunità e parità di trattamento e accesso a tutti i candidati senza operare discriminazioni fondate su sesso, razza, colore della pelle, origine etnica o sociale, caratteristiche genetiche, lingua, religione o convinzioni personali, opinioni politiche o di altra natura, appartenenza ad una minoranza nazionale, patrimonio, nascita, disabilità, età o orientamento sessuale. xrtlpzc Tutti i dati personali saranno trattati ai sensi del regolamento UE 679/16 (GDPR) e del D.Lgs.
196/03.Informativa “Candidati” consultabile al seguente indirizzo:.Job SummaryJob number: 216681Profession: Audit / CertificationType: Permanent

Attrezzista Meccanico – Stampaggio Plastico, Full-time

18 ott - Monte San Quirico
Atempo

MEDICO IN RSA M/F

18 ott - Corte Palasio
Clariane

Ricevi nuove offerte di lavoro

Crea una Job Alert gratuita per md ce marking technical leader/ product assessor & lead auditor / roma

Program Manager Industrializzazione & Produzione – Difesa

18 ott - Italia
Mbda Systems

Senior Advisor – ICT Governance & Operational Resilience

18 ott - Milano
Uese