QUALIFICATION EXPERT

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Profilo Per multinazionale operante in campo chimico-farmaceutico siamo alla ricerca di un profilo di: QUALIFICATION EXPERT La figura sara responsabile dell'emissione dei protocolli e dei report di qualificazione e riqualificazione (IOPQ, R-IOPQ) attraverso la supervisione e/o l'esecuzione delle attivita in conformita agli standard normativi e agli standard aziendali per apparecchiature e sistemi relativi alle diverse fasi di produzione, al Controllo Qualita (QC) e aree generali (utilities, HVAC, sistemi informatici, ecc.). Responsabilita - Responsabile della redazione, revisione e approvazione di documenti IOPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP per le diverse aree dello stabilimento: Aseptic, Primary, Packaging & Warehouse, QC e sistemi trasversali. · Responsabile (tramite supervisione e/o esecuzione) dell'esecuzione delle attivita IOPQ, R-IOQ e RIOQ all'interno dello stabilimento, in conformita alle GMP, agli standard aziendali alle normative vigenti, in collaborazione con i reparti operativi. · Redazione e revisione della documentazione di convalida (rapporti tecnici, LSOP, FMEA,



inventario dei sistemi computerizzati, piano annuale di riqualificazione). · Svolge valutazioni relative a Change Control, Eventi Non Pianificati (UE) e contribuisce alla definizione e all'esecuzione delle CAPA. · Esegue/facilita le attivita di revisione periodica di apparecchiature e sistemi computerizzati in conformita agli standard e alle procedure approvate. · Supporta ispezioni interne ed esterne · Forma il personale dei reparti operativi sulle attivita di riqualificazione, condividendo standard e approcci di qualificazione. · Supporta iniziative di miglioramento continuo.· Garantisce il rispetto delle disposizioni aziendali in materia di Salute, Sicurezza e Atmosfera, in conformita al D.Lgs. 81/2008, D.Lgs. 152/2006 e agli standard aziendali EHS&C; assicura il corretto utilizzo dei DPI e l'applicazione del processo di escalation in caso di rischi imprevisti.
Skill e Professionalita - Di

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