QUALIFICATION EXPERT

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Profilo
Per multinazionale operante in campo chimico-farmaceutico siamo alla ricerca di un profilo di:

QUALIFICATION EXPERT

La figura sarà responsabile dell'emissione dei protocolli e dei report di qualificazione e riqualificazione (IOPQ, R-IOPQ) attraverso la supervisione e/o l'esecuzione delle attività in conformità agli standard normativi e agli standard aziendali per apparecchiature e sistemi relativi alle diverse fasi di produzione, al Controllo Qualità (QC) e aree generali (utilities, HVAC, sistemi informatici, ecc.).

Responsabilità
- Responsabile della redazione, revisione e approvazione di documenti IOPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP per le diverse aree dello stabilimento: Aseptic, Primary, Packaging & Warehouse, QC e sistemi trasversali.
· Responsabile (tramite supervisione e/o esecuzione) dell'esecuzione delle attività IOPQ, R-IOQ e RIOQ all'interno dello stabilimento, in conformità alle GMP, agli standard aziendali alle normative vigenti, in collaborazione con i reparti operativi.
· Redazione e revisione della documentazione di convalida (rapporti tecnici, LSOP, FMEA,



inventario dei sistemi computerizzati, piano annuale di riqualificazione).
· Svolge valutazioni relative a Change Control, Eventi Non Pianificati (UE) e contribuisce alla definizione e all'esecuzione delle CAPA.
· Esegue/facilita le attività di revisione periodica di apparecchiature e sistemi computerizzati in conformità agli standard e alle procedure approvate.
· Supporta ispezioni interne ed esterne
· Forma il personale dei reparti operativi sulle attività di riqualificazione, condividendo standard e approcci di qualificazione.
· Supporta iniziative di miglioramento continuo.· Garantisce il rispetto delle disposizioni aziendali in materia di Salute, Sicurezza e Atmosfera, in conformità al D.Lgs. 81/2008, D.Lgs. 152/2006 e agli standard aziendali EHS&C; assicura il corretto utilizzo dei DPI e l'applicazione del processo di escalation in caso di rischi imprevisti.

Skill e Professionalità

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