CSV Consultant
Pubblicato il 17-10-2026 - Capgemini in Modena
In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di occasione, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.
Legga la panoramica di questa opportunità per capire quali competenze sono richieste, incluse le soft skill pertinenti e la padronanza di pacchetti software.
IL TUO RUOLOCome Computer System Validation (CSV) Consultant presso Capgemini Engineering ti occuperai di supportare attività di validazione lungo l'intero ciclo di vita dei sistemi, garantendo la conformità alle normative e alle linee guida di settore. In questo ruolo sarai un elemento chiave nelle seguenti attività:
- Redazione e revisione della documentazione di validazione (Validation Plan, URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix)
- Supporto all'esecuzione dei test di qualifica e validazione
- Gestione delle deviazioni, change control e CAPA
- Valutazione dell'impatto delle modifiche sui sistemi validati
- Collaborazione con Quality Assurance, IT, Engineering e Operations
- Supporto nelle attività di compliance rispetto alle normative GxP
- Applicazione delle linee guida GAMP 5, dei requisiti FDA 21 CFR Part 11 ed EU Annex 11 durante l'intero ciclo di vita dei sistemi
LE TUE CARATTERISTICHE
- Almeno 3 anni di esperienza in CSV
- Conoscenza delle linee guida GAMP 5
- Esperienza su sistemi ERP, LIMS, MES, SAP, TrackWise o piattaforme analoghe
- Esperienza in aziende farmaceutiche, biotech o medical device
- Conoscenza della normativa 21 CFR Part 11 e Annex 11
PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI
- Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili