Stagista Regulatory Affairs

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/8hjm00

RAL non applicabile – Tirocinio con indennità mensile
la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.
Descrizione del ruolo
Farmapiù, divisione specializzata di Lavoropiù, ricerca e seleziona per conto di una realtà farmaceutica specializzata nello sviluppo e nella produzione conto terzi di medicinali, anche sterili, un/una
- Supportare la gestione della documentazione regolatoria relativa allo stabilimento e dei dossier registrativi
- Collaborare alla preparazione e all'aggiornamento dei dossier CTD, con particolare riferimento al Modulo 3, e degli IMPD per la sezione Quality
- Supportare la gestione delle modifiche relative ai prodotti fabbricati nello stabilimento
- Collaborare con le funzioni Quality Assurance, Produzione e Controllo Qualità per garantire la conformità regolatoria dei prodotti




- Monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali, con particolare attenzione ai prodotti sterili
- Supportare la gestione delle richieste regolatorie dei clienti e la preparazione della documentazione per audit e ispezioni
- Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biotecnologie, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini
- Esperienza di almeno sei mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico
- Conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP
- Familiarità con la documentazione CTD
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
- Precisione, capacità organizzative e predisposizione al lavoro in team

Costituiscono titolo preferenziale esperienze in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile e la conoscenza del Modulo 3 CMC.
Villa Guardia (CO)
Stage con rimborso spese di 600 € mensili e mensa aziendale

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/8hjm00