MD CE Marking Technical Leader/ Product Assessor

17 ott - Latina
Bureau Veritas

Overview
In questo ruolo integrato nel team Medical Devices, supporti la conformità al Regolamento MDR per i sistemi di alimentazione dei gas medicali. Lavori come punto di riferimento tecnico, conducendo audit MDR presso produttori e contribuendo alla gestione della certificazione. Hai un ruolo attivo come Product Assessor e/o Lead Auditor a seconda delle qualifiche. L’obiettivo è mantenere e estendere la designazione MDR di Bureau Veritas in un contesto di qualità e sicurezza avanzate.

Retribuzione / Benefits
- Tempo indeterminato
- RAL tra 53.000 e 60.000
- Premio legato a obiettivi individuali
- Bonus legato ai risultati aziendali
- Auto aziendale
- Buoni pasto

Responsabilità
- Organizzare, pianificare e condurre audit MDR presso fabbricanti di dispositivi medici, con focus sui sistemi di alimentazione dei gas medicali
- Esaminare la documentazione tecnica e valutarne la conformità ai requisiti MDR e alle norme rilevanti
- Operare come Product Assessor e/o Lead Auditor in base alle qualifiche




- Partecipare alla revisione finale e alle decisioni di certificazione nel rispetto di indipendenza e imparzialità
- Supportare il Responsabile di Schema nella gestione dell’iter certificativo e delle tematiche tecniche per i clienti assegnati
- Supportare la formazione e monitoraggio delle competenze tecniche di auditor ed esperti coinvolti
- Collaborare alle attività di audit interno e al monitoraggio tecnico
- Contribuire all’ottimizzazione dei processi e allo sviluppo delle competenze nel team Medical Devices

Requisiti fondamentali
- Laurea in discipline scientifiche, tecniche o ingegneristiche pertinenti
- Almeno 4 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici
- Conoscenza del MDR 2017/745 e dei principi di valutazione della conformità
- Conoscenza delle norme tecniche sui sistemi di alimentazione dei gas medicali
- Conoscenza dei sistemi di gestione qualità nel settore medicale e ISO 13485
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Capacità di analisi della

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