Regulatory Affairs Specialist

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/8hq6ze

pFresenius Kabi è un'azienda multinazionale leader nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica.
Ogni giorno lavoriamo per prenderci cura della vita dei pazienti in tutto il mondo.
/ppPer la nostra sede di Verona, siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno del dipartimento Regulatory Affairs.
/ppLa risorsa si occuperà di: /pulliPredisporre la documentazione regolatoria e supportare la gestione delle pratiche di variazione, rinnovo e nuove registrazioni di medicinali autorizzati attraverso procedure nazionali ed europee (MRP/DCP e Centralizzate), nel rispetto della normativa vigente.
/liliCoordinare le attività di post-marketing, definendo le tempistiche di revisione e implementazione delle variazioni approvate e avviando i processi di aggiornamento dei testi autorizzati e delle relative pubblicazioni.
/liliGestire l'archiviazione della documentazione regolatoria secondo le procedure aziendali.
/liliCollaborare con le principali funzioni aziendali, tra cui Quality Assurance, Farmacovigilanza, Produzione, Supply Chain e Marketing.




/liliAggiornare i database regolatori aziendali e contribuire all'implementazione di nuovi sistemi informatici e piattaforme a livello nazionale, europeo e corporate.
/liliRevisionare i testi di etichettatura relativi agli Alimenti a Fini Medici Speciali (AFMS) e agli integratori alimentari, assicurandone la conformità alla normativa applicabile.
/liliLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini).
/liliEsperienza di almeno 4-5 anni maturata in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente nel settore farmaceutico.
/liliConoscenza della normativa nazionale ed europea applicabile a medicinali, dispositivi medici, alimenti a fini medici speciali e integratori alimentari.
/liliBuona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
/liliFamiliarità con i principali strumenti informatici e database regolatori.
/liliOttime capacità organizzative, precisione e attenzione al dettaglio.
/liliPredisposizione al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale.
/li /ul #J-*****-Ljbffr

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/8hq6ze