Process & Cleaning Validation Specialist
Pubblicato il 16-10-2026 - FORTIL in Aprilia
pFortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre ***** dipendenti.
Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.
/ppPer un'rilevante realtà del settore farmaceutico, specializzata nella produzione di farmaci sterili, ricerchiamo un/una bProcess Cleaning Validation Specialist /b da inserire nel team Quality Assurance.
/ppLa risorsa si occuperà della gestione delle attività di convalida dei processi produttivi e dei processi di pulizia, garantendo la conformità alle normative GMP e ai requisiti regolatori applicabili.
/ph3Responsabilità principali /h3ullipPianificare ed eseguire attività di Process Validation e Cleaning Validation, in accordo con le normative GMP e le procedure aziendali.
/p /lilipRedigere e revisionare protocolli, report di convalida e documentazione tecnica.
/p /lilipSupportare la convalida dei processi produttivi sterili, inclusi, ove applicabili, preparazione delle soluzioni, filtrazione sterilizzante e riempimento asettico.
/p /lilipDefinire strategie di campionamento, limiti di accettazione e criteri di valutazione per le attività di Cleaning Validation.
/p /lilipGestire risk assessment, deviazioni, change control e CAPA relativi alle attività di convalida.
/p /lilipCollaborare con Produzione, Quality Control,
Engineering e Quality Assurance per assicurare la compliance e il miglioramento continuo dei processi.
/p /li /ulh3Requisiti /h3ullipLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Ingegneria.
/p /lilipEsperienza in area sterile, preferibilmente in contesti di produzione asettica.
/p /lilipAlmeno 2/3 anni di esperienza in ruoli simili.
/p /lilipEsperienza pregressa in ambito Process Validation e/o Cleaning Validation presso aziende farmaceutiche.
/p /lilipConoscenza delle GMP e delle principali linee guida applicabili, con particolare riferimento all'EU GMP Annex 1 per la produzione sterile.
/p /lilipFamiliarità con protocolli di convalida, risk assessment e gestione della documentazione regolatoria.
/p /lilipBuona conoscenza della lingua inglese e dei principali strumenti informatici.
/p /lilipPrecisione, capacità analitiche e attitudine al lavoro in team.
/p /li /ulh3Perché unirsi a noi?
/h3ullipSupporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze /p /lilipUn ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort /p /lilipL'opportunità di diventare azionista /p /lilipCoinvolgimento in progetti comunitari e non profit /p /lilipUna politica dedicata al sostegno della genitorialità /p /li /ulpFortil è impegnata a garantire pari opportunità.
Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.
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