MICROBIOLOGY LABORATORY SUPERVISOR

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Overview
In questa funzione coordini il laboratorio microbiologico per materie prime, processi e prodotti finiti, garantendo GMP e conformità normativa. Lavori a diretto riporto del QC Manager con un team di 7 analisti, contribuendo al programma Sterility Assurance e al miglioramento continuo. Collabori con QA e fornitori esterni, gestendo deviazioni, OOS/OOT e ispezioni regolatorie. L’possibilità offre impatto rilevante su processi sterili e qualità del prodotto.
Responsabilità Pianificare, coordinare e supervisionare attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring
Supervisionare attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature
Collaborare con Quality Assurance nell definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance
Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente,



valutandone impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili
Garantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analitici
Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie
Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori
Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo
Requisiti fondamentali Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini
Esperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabili
Solida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in ambiente sterile
Buona conoscenza della lingua inglese
leadership
comunicazione efficace
problem solving
GMP
controllo microbiologico in ambiente sterile
environmental monitoring

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