18 ott - Aprilia
FORTIL
Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.Dopo aver letto questa descrizione, invii il suo CV e le eventuali informazioni aggiuntive richieste facendo clic sul pulsante di candidatura.Per un'importante realtà del settore farmaceutico, specializzata nella produzione di farmaci sterili, ricerchiamo un/una Process & Cleaning Validation Specialist da inserire nel team Quality Assurance.La risorsa si occuperà della gestione delle attività di convalida dei processi produttivi e dei processi di pulizia, garantendo la conformità alle normative GMP e ai requisiti regolatori applicabili.Responsabilità principaliPianificare ed eseguire attività di Process Validation e Cleaning Validation, in accordo con le normative GMP e le procedure aziendali.Redigere e revisionare protocolli, report di convalida e documentazione tecnica.Supportare la convalida dei processi produttivi sterili, inclusi, ove applicabili, preparazione delle soluzioni, filtrazione sterilizzante e riempimento asettico.Definire strategie di campionamento, limiti di accettazione e criteri di valutazione per le attività di Cleaning Validation.Gestire risk assessment, deviazioni, change control e CAPA relativi alle attività di convalida.Collaborare con Produzione,
Quality Control, Engineering e Quality Assurance per assicurare la compliance e il miglioramento continuo dei processi.RequisitiLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Ingegneria.Esperienza in area sterile, preferibilmente in contesti di produzione asettica.Almeno 2/3 anni di esperienza in ruoli simili.Esperienza pregressa in ambito Process Validation e/o Cleaning Validation presso aziende farmaceutiche.Conoscenza delle GMP e delle principali linee guida applicabili, con particolare riferimento all'EU GMP Annex 1 per la produzione sterile.Familiarità con protocolli di convalida, risk assessment e gestione della documentazione regolatoria.Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali strumenti informatici.Precisione, capacità analitiche e attitudine al lavoro in team.Perché unirsi a noi?Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenzeUn ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfortL’opportunità di diventare azionistaCoinvolgimento in progetti comunitari e non profitUna politica dedicata al sostegno della genitorialitàFortil è impegnata a garantire pari possibilità. xysqume Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.#J-18808-Ljbffr
19 ott - Casamassima
Società riconosciuta
19 ott - Massa
Azienda riconosciuta
19 ott - Roma
Gruppo importante
19 ott - Felino
Azienda importante