Regulatory affairs specialist
Pubblicato il 18-10-2026 - apgroupholding in Siena
Luogo di lavoro: Milano
Job description
Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99
Zona di lavoro: Milano Centro
Contratto: Tempo pieno
Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di
Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99.
La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali.
La risorsa avrà le seguenti mansioni e responsabilità:
- Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
- Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
- Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
- Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
- Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.
- Supporto al team di R&D; nelle questioni legali e regolatorie.
- Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.
La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.
- Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.
- Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci.
- Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione.
- Capacità di lavorare in modo indipendente e in team.
- Conoscenza della lingua inglese.
Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato - categoria protetta L.68/99
Requirements
Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99 Zona di lavoro: Milano Centro Contratto: Full Time
Descrizione del ruolo: Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99. La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici,