Regulatory affairs specialist
Pubblicato il 18-10-2026 - apgroupholding in Terni
Luogo di lavoro: Milano Job description Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99 Zona di lavoro: Milano Centro Contratto: Tempo pieno Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99. La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali. La risorsa avrà le seguenti mansioni e responsabilità: * Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici. * Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie. * Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali. * Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità. * Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati. * Supporto al team di R&D; nelle questioni legali e regolatorie. * Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.
La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti: * Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche. * Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico. * Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci. * Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione. * Capacità di lavorare in modo indipendente e in team. * Conoscenza della lingua inglese. Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato - categoria protetta L.68/99 Requirements Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99 Zona di lavoro: Milano Centro Contratto: Full Time Descrizione del ruolo: Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99. La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo