Compliance Specialist - Inglese fluente
Pubblicato il 19-10-2026 - Hays in Como
Overview In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di nuovi prodotti. Un ruolo chiave nel monitoraggio dei requisiti normativi e nel supporto a audit e ispezioni.
Partecipa a progetti di espansione geografica e sviluppo di prodotti, contribuendo alla strategia di conformità globale dell azienda. Gestire le attività di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici Predisporre, revisionare e aggiornare la documentazione regolatoria per sottomissioni alle Autorità Competenti Locali Coordinare pratiche di registrazione tramite distributori,
rappresentanti autorizzati e consulenti regolatori locali Monitorare costantemente i requisiti normativi dei Paesi di competenza e valutarne l impatto sul portafoglio prodotti Collaborare con i dipartimenti interni per supportare l introduzione di nuovi prodotti nei mercati internazionali Gestire variazioni, aggiornamenti tecnici e modifiche documentali richieste dalle autorità locali Supportare audit e ispezioni da enti regolatori e organismi notificati Fornire consulenza regolatoria alle funzioni aziendali coinvolte nello sviluppo e commercializzazione Partecipare a progetti di espansione geografica e lancio di nuovi prodotti Mantenere aggiornati database e sistemi di gestione documentale regolatoria Laurea in discipline scientifiche Esperienza pregressa nel ruolo ≥ 2 anni Inglese fluente Capacità di lavorare in team multidisciplinari e contesti internazionali Problem solving, orientamento al risultato, proattività e autonomia operativa gestione documentale regolatoria monitoraggio requisiti normativi internazionali