Lead Auditor

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Noi del Gruppo TÜV SÜD siamo appassionati di tecnologia. Le innovazioni influenzano la nostra vita quotidiana in innumerevoli modi e ci impegniamo a far parte di questo progresso. Testiamo, verifichiamo, ispezioniamo e certifichiamo. Non smettiamo mai di metterci alla prova per la sicurezza della società e delle persone. Viviamo la tecnologia, puntiamo all’eccellenza qualificato e lasciamo il segno. Prendiamo il futuro nelle nostre mani. Siamo il Gruppo TÜV SÜD.

Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.
La risorsa sarà responsabile dell'esecuzione di audit e valutazioni tecniche nel settore dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD), assicurando la conformità ai requisiti normativi e regolatori applicabili.

Responsabilità

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- Eseguire audit e valutazioni tecniche nei settori di competenza assegnati.
- Gestire le relazioni con i clienti e le attività connesse agli audit.
- Predisporre, riesaminare ed emettere documentazione e rapporti tecnici.




- Assumere la responsabilità tecnica delle attività e dei progetti assegnati.
- Mantenere un costante aggiornamento professionale sui requisiti regolatori, le normative, gli standard tecnici e le procedure applicabili.

Requisiti

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- Possesso di laurea, preferibilmente magistrale, in discipline scientifiche (biologia, chimica, farmacia, chimica-tecnologie farmaceutiche, biotecnologie, ingegneria chimica)
- Pregressa esperienza professionale di almeno quattro anni nell’industria di produzione dispositivi diagnostici in vitro direttiva 98/79/EEC e/o Regolamento (EU) 746/2017, preferibilmente per dispositivi diagnostici Lista A o Lista B secondo la direttiva 98/79/EEC e/o per dispositivi diagnostici classe B, C, D del Regolamento (EU) 746/2017.
- Ottima conoscenza delle norme ISO 9001 e ISO 13485 e conoscenza delle normative europee e internazionali relative ai dispositivi diagnostici in vitro;
- Ottima conoscenza della lingua ing

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