QA specialist

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AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presenti in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa. Grazie alla nostra continua crescita, stiamo ampliando il nostro team con persone che condividano i nostri valori: Ambizione, Sorriso, Dinamismo, Voglia di mettersi in gioco, all'interno di una realtà in costante evoluzione, dove le relazioni umane sono sempre al primo posto.

Dato l'elevato interesse per questa posizione, la preghiamo di candidarsi tempestivamente se il suo profilo è in linea con il ruolo.
PosizioneSiamo alla ricerca di un CPV Specialist con esperienza in ambito farmaceutico da inserire in un team di Quality Assurance di un'azienda farmaceutica. La figura sarà responsabile dell'analisi statistica dei dati di processo, del monitoraggio delle performance produttive e della preparazione della reportistica di qualità. È preferibile aver maturato esperienza nella redazione di PQR/APQR.
Responsabilità




- Gestire e analizzare i dati di qualità nel rispetto degli standard GMP e delle procedure aziendali.
- Eseguire analisi statistiche dei dati di processo a supporto delle attività di CPV.
- Monitorare il trending dei parametri di processo e degli attributi critici di qualità, identificando trend, deviazioni e possibilità di miglioramento.
- Preparare e gestire i report PQR/APQR (Product Quality Review / Annual Product Quality Review).
- Segnalare le anomalie rilevate e supportare l'identificazione di azioni correttive.
- Collaborare con i team QA, QC e Produzione.
- Laurea in Biotecnologie, CTF, Chimica, Biologia o discipline affini.
- Esperienza di 2-4 anni in ambito Quality/Data Analysis in industria farmaceutica o biotech.
- Esperienza in attività di CPV e trending di processo.
- Conoscenza di Minitab e Discoverant, o di strumenti analoghi per SPC e analisi statistica.
- Conoscenza dei principi GMP.
- Buona conoscenza dell'inglese (B2).

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