19 ott - Latina
Kydea
Ti affascina l'incontro tra mondo informatico e settore farmaceutico? Vuoi sviluppare competenze altamente specializzate nella convalida di sistemi computerizzati all'interno di un mercato in forte crescita e regolamentato a livello internazionale? In Kydea stiamo ampliando il nostro team e cerchiamo un/a Junior CSV Specialist da inserire in progetti interni e presso importanti aziende farmaceutiche nostre clienti. Offriamo un percorso di formazione e affiancamento costante per guidarti nella gestione e partecipazione a progetti di convalida GxP. Le tue responsabilità principali * Attività di Convalida e Redazione Documentale: Esecuzione delle attività di convalida per sistemi critici, gestione del mantenimento dello stato di convalida nel tempo e preparazione/revisione della relativa documentazione tecnica (Validation Plan, URS, FS, Matrice di Tracciabilità, Risk Analysis, Protocolli di Test, Validation Report). * Testing: Esecuzione dei test previsti, analisi dei risultati e partecipazione attiva ai meeting con team multidisciplinari. * Integrazione con i Fornitori:
Collaborazione con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici (database design, system technical design). Requisiti del candidato Formazione e Hard Skills * Laurea in discipline tecnico-scientifiche (STEM) o esperienza lavorativa equivalente. * Conoscenza delle linee guida GAMP5 e delle regulation Eudralex e FDA. * Resistente predisposizione per i sistemi informatici e ottima padronanza dei principali strumenti Office (Word, Excel). * Buona conoscenza della lingua inglese. * Spiccate capacità comunicative, relazionali e attitudine al lavoro in team. * Buone capacità organizzative, responsabilità e trasparenza nella gestione dei task. * Flessibilità e adattabilità nel coordinarsi con team e contesti multidisciplinari. * Tipologia di impiego: Full Time. * Inquadramento & Compensation: RAL compresa tra 25.000€ e 30.000€, modulata in base alla reale esperienza maturata. * Benefits: Buoni pasto e Assis
19 ott - Casamassima
Società riconosciuta
19 ott - Massa
Azienda riconosciuta
19 ott - Roma
Gruppo importante
19 ott - Felino
Azienda importante