19 ott - Monza
Manpower
Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza - Veterinaria Manpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza per Azienda di produzione di prodotti innovativi per l'alimentazione e la salute degli animali con le seguenti responsabilità: * in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission; * monitoraggio delle attività regolatorie e follow-up delle stesse; * revisione RCP e stampati; * registrazione dei prodotti nelle Banche Dati; * mantenimento dei rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria; * aggiornamento fornitori di api per prodotti finiti; * collaborazione con il responsabile ricerca e sviluppo; * collaborazione con altri reparti in tutti i casi necessari.
* Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza con raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi, * Formazione del personale esterno ed interno, ricerche bibliografiche, preparazione ed invio dei rapporti annuali agevolazioni/risk e signal * Aggiornamento del relativo scadenziario interno, preparazione ed aggiornamento di accordi di farmacovigilanza con esterni; * Presenziare a audit interni e Ispezioni Ministeriali; collaborare con AQ per le attività che lo necessitano. * Laurea in medicina veterinaria con forte predisposizione a lavorare in azienda farmaceutica veterinaria; * Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco; * Almeno 1-2 anni di esperienza in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie; * Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari; * Precisione e cura dei dett
20 ott - Cagliari
PRODUZIONI
20 ott - Alessandria
Human Value S. R. L.
20 ott - Rocca di cambio
Azienda importante
20 ott - Assisi
Società riconosciuta