Validation Specialist Associate (Data & Compliance)
Pubblicato il 19-10-2026 - Productlife Group in Milano
Chi Siamo
La descrizione completa del lavoro illustra tutte le competenze, l'esperienza pregressa e le qualifiche che i candidati dovrebbero possedere.
ProductLife Group (PLG) e' una societa' globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety & Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale. Il Gruppo ha sede centrale a Parigi e opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni, tra cui Nord America, Europa e JAPAC.
La Posizione
Stiamo cercando un/una Validation Specialist Associate in Data & Compliance, con sede a Milano , che entrera' a far parte del nostro CoE Engineering Data & Compliance.
La risorsa sara' coinvolta in progetti di consulenza per clienti del settore Life Sciences e si occupera' principalmente di attivita' di Computerized System Validation (CSV), IT Compliance e Data Integrity.
La posizione richiede la presenza sul territorio per lo svolgimento di attivita' on-site e la disponibilita' a effettuare trasferte .
Principali Responsabilita'
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- Esecuzione di attivita' di Computerized System Validation (CSV) e validazione di applicazioni software nell ambito di progetti cliente.
- Preparazione, revisione e gestione della documentazione di validazione, inclusi Validation Plan, Risk Assessment, User Requirements Specification, protocolli IQ/OQ/PQ e Validation Report.
- Supporto ai clienti nel garantire la conformita' ai requisiti di Data Integrity, secondo i principi ALCOA+ e le normative applicabili.
- Redazione e aggiornamento di procedure operative standard, SOP.
- Svolgimento delle attivita' nel rispetto dei requisiti GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11.
Formazione Ed Esperienza Richieste
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- Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, Informatica, Information Technology, Scienze della vita, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o discipline affini.
- Circa 2 anni di esperienza professionale in attivita' di validazione, IT Compliance o Data Integrity in contesti regolamentati.
- Esperienza nel ciclo di vita della Computerized System Validation e nelle relative metodologie.
- Esperienza nella preparazione e gestione della documentazione di validazione.
Lingue Richieste
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- Ottima conoscenza della lingua italiana.
- Inglese di livello B2 o superiore.
Competenze Tecniche
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- Conoscenza delle normative GxP e dei requisiti GMP applicabili ai sistemi computerizzati.
- Buona conoscenza di GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11.
- Conoscenza del ciclo di vita e delle metodologie di Computerized System Validation.
- Conoscenza dei principi di Data Integrity e ALCOA+.
- Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office, in particolare Word, Excel e PowerPoint.
Soft Skills
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- Precisione e attenzione ai dettagli.
- Proattivita' e capacit di lavorare in team.
- Buone capacita' relazionali e comunicative.
- Capacita' di collaborare efficacemente con clienti e stakeholder coinvolti nei progetti.
Cosa Offriamo
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- Retribuzione annua lorda indicativa di 3 La retribuzione finale sara' determinata sulla base dell esperienza, delle competenze e delle qualifiche della persona selezionata, oltre che delle politiche retributive interne e delle normative applicabili in materia di trasparenza e parita' retributiva.
- Modalita' di lavoro ibrida in base alle esigenze progettuali.
- Sede di lavoro: Milano. xjncmbx
- Inserimento in un contesto internazionale e vivace, con l opportunita' di lavorare su progetti di consulenza nel settore Life Sciences.
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