Sterilization Compliance Specialist

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Copan, eccellenza nel biomedicale e leader mondiale nella pre-analitica microbiologica, conta circa 850 dipendenti in Italia.
È composta da tre società: Copan Italia S.p.A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASP e WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico.
Profilo: Sterilization Compliance Specialist Società: Copan Italia S.p.A. La posizione: Circa l'80% dei dispositivi immessi sul mercato da Copan è sottoposto a sterilizzazione terminale tramite ossido di etilene, raggi beta e/o gamma.
Tali processi devono essere validati, verificati e mantenuti nel tempo attraverso attività tecniche, operative e documentali condotte in conformità agli standard applicabili.
La risorsa, inserita nel dipartimento Sterilization Compliance, opererà nell'area Sterilization Validation,



occupandosi dell'esecuzione delle attività di validazione dei processi di sterilizzazione e della relativa documentazione.
Le attività saranno principalmente legate all'impianto di sterilizzazione interno, con la possibilità di supportare progetti e studi condotti in altri ambiti o presso altri siti, in funzione delle esigenze del dipartimento.
Attività: •Supportare la pianificazione e l'esecuzione operativa delle attività di validazione e riconvalida dei processi di sterilizzazione, con particolare riferimento alle attività svolte presso l'impianto di sterilizzazione interno; •Predisporre protocolli, istruzioni operative e documentazione necessaria all'esecuzione degli studi; •Supportare sul campo l'allestimento delle configurazioni di prova, il posizionamento dei campioni e dei sistemi di monitoraggio, la raccolta dei dati e la verifica della corretta esecuzione delle attività previste; •Collaborare con Produzione, Qualità, Laborato

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