Senior Regulatory Specialist
Pubblicato il 19-10-2026 - IQM selezione in Roma
Per realtà internazionale operante nel settore farmaceutico, specializzata in soluzioni per il trattamento delle allergie, inserita in un contesto vivace e snello con forte interazione con headquarter internazionale, ricerchiamo un/a:Regulatory Affairs Specialist Senior (Pharma)Profilo ideale1. Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini);
2. Esperienza consolidata (indicativamente 5-10 anni) in ambito Regulatory Affairs all'interno di aziende del settore farmaceutico o contesti affini (biotech), con capacità di operare in autonomia su un perimetro nazionale.3. Ottima conoscenza della normativa regolatoria nazionale ed europea (AIFA, EMA);
4. Comprovata esperienza nella gestione di dossier autorizzativi, registrazioni e mantenimento dei prodotti sul mercato;
5. Capacitàdi operare in autonomia come referente unico per il perimetro italiano;
6. Buona esperienza nell'interfaccia con headquarter internazionali e stakeholder esterni;
7. Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
8. Precisione,
affidabilità e forte senso di responsabilità;
9. Capacitàorganizzative e di gestione delle priorità in contesti dinamici e snelli.Responsabilità del RuoloLa risorsa selezionata, riportando direttamente alla Direzione, si occuperà di: Gestione completa delle attività regolatorie per il mercato italiano, nel rispetto delle normative vigenti;
Preparazione, aggiornamento e gestione dei dossier autorizzativi per l'immissione in commercio dei prodotti;
Interfaccia diretta con le autorità regolatorie (AIFA, EMA) per tutte le attività di registrazione e compliance;
Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e implementazione delle relative modifiche;
Coordinamento con la casa madre per l'allineamento delle strategie regolatorie a livello internazionale;
Supporto alle funzioni interne (marketing, commerciale, qualità) per gli aspetti regolatori;
Gestione della documentazione tecnica e regolatoria, garantendone com