19 ott - Vicenza
Copan Group
Company COPAN ITALIA SPA Location Brescia, Italia Functional Area Engineering Copan, eccellenza nel biomedicale e leader mondiale nella pre-analitica microbiologica, conta circa 850 dipendenti in Italia.È composta da tre società: Copan Italia S.p.A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASPe WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico. Copan Italia S.p.A. Il Ruolo La risorsa sarà inserita all’interno del team Validation Engineering e contribuirà all’esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio metodico e orientato al dato, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati.
La figura collaborerà quotidianamente con funzioni tecniche, produttive e Quality, contribuendo inoltre alla valutazione e gestione di non conformità e reclami. Principali Responsabilità: * Redigere protocolli di validazione e ri-validazione traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili. * Assicurare la corretta definizione delle metodologie di prova e dei criteri di valutazione. * Eseguire test e verifiche previste dai protocolli approvati. * Coordinarsi con le funzioni operative e tecniche coinvolte per garantire la corretta esecuzione delle attività. * Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni. * Compilare e aggiornare protocolli, report e documentazione di validazione. * Garantire integrità, accuratezza e completezza dei dati raccolti. * Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la riconciliazione dei risultati rispetto a
20 ott - Parma
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