Ingegnere Senior per la Sicurezza dei Prodotti e Gestione del Rischio

20 ott - Castelfranco Veneto
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Informazioni su questa posizione

Possiede le competenze, l'esperienza e la determinazione necessarie per avere successo in questo ruolo? Lo scopra qui sotto.
Sei un ingegnere esperto con una passione per la sicurezza dei prodotti, la gestione dei rischi e il miglioramento continuo della qualità nel settore dei dispositivi medici? Vuoi giocare un ruolo chiave per garantire la sicurezza e l'affidabilità dei sistemi avanzati di terapia guidata da immagini utilizzati durante procedure salvavita in tutto il mondo?

Stiamo cercando un Senior Product Safety & Risk Management Engineer per unirsi alla nostra organizzazione Image Guided Therapy (IGT). In questo ruolo, sarai responsabile di guidare le attività di sicurezza dei prodotti e gestione dei rischi per le piattaforme Azurion e Allura per l'intero ciclo di vita, dalle introduzioni di nuovi prodotti alla sorveglianza post-mercato e alle attività di ingegneria di mantenimento.

Collaborerai strettamente con team multidisciplinari in Ricerca & Sviluppo, Qualità, Affari Regolatori, Servizio,



Affari Medici e Sorveglianza Post-Mercato per assicurarti che la sicurezza dei pazienti rimanga al centro di ogni decisione.

Le tue responsabilità

Come Senior Product Safety & Risk Management Engineer, ti occuperai di:

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- Guidare ed eseguire le attività di sicurezza dei prodotti e gestione dei rischi per l'intero ciclo di vita dei prodotti, inclusi Nuova Introduzione di Prodotti (NPI), ingegneria di mantenimento e sorveglianza post-mercato.
- Essere responsabile e promuovere la consegna dei documenti di gestione dei rischi, garantendo conformità, completezza, qualità ed esecuzione tempestiva.
- Fungere da CAPA Owner quando necessario, gestendo i processi di azioni correttive e preventive dall'indagine all'implementazione, verifica di efficacia e chiusura.
- Redigere, rivedere e approvare valutazioni di rischio, valutazioni di sicurezza, motivazioni di sicurezza e documentazione di gestione dei rischi a supporto delle indagini, azi

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