Quality assurance specialist

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Luogo di lavoro: Lainate
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
La società nostra cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico/medicale. Per una implementazione di organico siamo alla ricerca di un* QUALITY ASSURANCE SPECIALIST, che sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali e normativi, mantenendo rapporti con il Ministero e con il Sistema Qualità interno. La risorsa avrà un ruolo strategico nella gestione delle procedure, nella supervisione dei processi e nel supporto durante ispezioni e audit.
Nello specifico si occuperà di:
gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record, revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative, partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti, sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo, assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485, coordinamento di collaboratori interni ed esterni, applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice)



e GDP (Good Distribution Practice).
Responsibilities
gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record
revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative
partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti
sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo
assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485
coordinamento di collaboratori interni ed esterni
applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice)
Qualifications
Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF (preferibile) o cultura equivalente
esperienza operativa in ambito Quality Assurance
conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualità
ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata)
capacità di analizzare proc

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