20 ott - Latina
agap2 Italia
Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.
? 1. Il tuo ruolo
• Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico
• Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
• Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione delle attività di validazione
• Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme
?️ 2. Le tue mansioni
• Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
• Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni
• Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15
• Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti
? 3. I requisiti
• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
• Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
• Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
• Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
• Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero
? 4. Cosa offriamo
• Tempo indeterminato
• Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell’area di Milano
• Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP
• Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €36.000 e € 46.000
La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo c
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