Regulatory Affairs Technician

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Chemo è un'azienda leader nella produzione di un'ampia varietà di principi attivi farmaceutici. Investiamo fortemente in Ricerca e Sviluppo e disponiamo di una rete di produzione globale integrata, con stabilimenti in Italia, Spagna, Argentina e India.

Siamo alla ricerca, per la sede di Saronno, di un Regulatory Affairs Technician (sostituzione maternità), che si occuperà di:

- Supportare il team Regulatory Affairs nella preparazione, nell'aggiornamento e nell'archiviazione della documentazione regolatoria (DMF, eCTD, LoA, CEP);
- Collaborare alla preparazione e alla sottomissione della documentazione regolatoria destinata a clienti e Autorità regolatorie, verificandone la completezza e la correttezza formale;




- Contribuire alla raccolta e alla verifica della documentazione necessaria per rispondere a richieste di chiarimenti e integrazioni da parte di clienti e Autorità regolatorie;
- Supportare la codifica, l'organizzazione e la gestione dei documenti elettronici, con particolare riferimento al formato eCTD, assicurando il rispetto dei requisiti tecnici e delle scadenze previste.

Si richiede:
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia; Biologia, Biotecnologie, Chimica, Chimica industriale o affini);
- Breve esperienza come Regulatory Affairs maturata in società di produzione API o gruppi farmaceutici;
- Ottima conoscenza inglese.

Offriamo: contratto sostituzione maternità . RAL: 32.000 - 35.000 €

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