20 ott - Monza
Manpower
PDS Quality Operations Analyst
Manpower, per importante realtà multinazionale del settore farmaceutico con sede a Monza, ricerca un/una PDS Quality Operations Analyst.
La risorsa entrerà a far parte del team Quality Operations all'interno della divisione Pharmaceutical Development Services (PDS), operando in un ambiente GMP/GLP altamente regolamentato e collaborando con i team Quality, QC Laboratory e Technical Operations per garantire la qualità, la conformità e l'integrità dei dati a supporto dello sviluppo e della commercializzazione di prodotti farmaceutici.
Principali responsabilità
- Revisione e verifica della documentazione analitica prodotta dal laboratorio QC.
- Controllo dell'accuratezza, completezza e conformità della documentazione nel rispetto dei requisiti GMP/GLP e dei principi di Data Integrity.
- Revisione dei dati analitici relativi a:
- rilascio di prodotto;
- studi di stabilità;
- validazione e trasferimento di metodi analitici;
- analisi di API (Active Pharmaceutical Ingredients). [it.linkedin.com], [ichgcp.net]
- Supporto alle attività di quality review e gestione delle problematiche documentali.
- Collaborazione con team cross-funzionali per garantire il rispetto degli standard qualitativi e regolatori.
- Utilizzo di sistemi informatizzati per la gestione dei dati e della documentazione di laboratorio.
- Redazione di report tecnici e gestione della documentazione in lingua inglese.
- Supporto occasionale alle attività analitiche di laboratorio, ove richiesto.
Requisiti
- Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Biochimica, Ingegneria Chimica o discipline scientifiche affini.
- Esperienza di almeno 2 anni in laboratorio analitico o Quality Operations in atmosfera GMP/GLP.
- Conoscenza delle principali tecniche analitiche quali HPLC, GC, FT-IR e UV-Vis.
- Buona conoscenza dei sistemi qualità e dei requisiti GMP/GLP.
- Familiarità con sistemi LIMS e pacchetto Microsoft Office.
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e
21 ott - Viterbo
Humangest S. P. A.
21 ott - Urbino
Humangest S. P. A.
21 ott - Milano
Staff
21 ott - Gonnesa
Società riconosciuta