20 ott - Medolla
Manpower
Job-ID: 1003834Sector: Biomedical e HealthcareLocation: MIRANDOLA, Emilia RomagnaContract: Tempo completo, Assunzione DirettaPositions: 1Posted: 2026-05-15Deadline: 2027-05-15Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) - MIRANDOLA, ItalyLa posizione di Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) è rivolta a professionisti con esperienza nel settore dei dispositivi medici, impegnati a garantire la conformità normativa e il rispetto delle normative vigenti. La figura si inserisce in un contesto aziendale dedicato allo sviluppo e alla commercializzazione di dispositivi medici, con attenzione alla qualità e alla sicurezza dei prodotti. Responsabilità del RuoloGestire le pratiche di registrazione e conformità dei dispositivi medici presso le autorità regolatorie. Preparare e aggiornare la documentazione tecnica e i dossier di registrazione. Monitorare le normative nazionali ed europee in materia di dispositivi medici e assicurare l'adeguamento delle procedure interne.
Collaborare con i team di sviluppo e produzione per garantire la conformità dei prodotti alle normative applicabili. Gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie e supportare le attività di audit e ispezione. Formare il personale interno sulle normative di settore e sulle procedure di compliance. Annuncio valido fino a: 15-May-2027Requisiti- Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini. * Esperienza pregressa di almeno 2 anni nel settore Regulatory Affairs di dispositivi medici. * Conoscenza approfondita delle normative europee (MDR, IVDR) e delle procedure di registrazione. * Capacità di redazione di documentazione tecnica e dossier di registrazione. * Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. * Capacità di lavorare in team, attenzione ai dettagli e problem solving. * Certificazioni professionali nel settore Regulatory Affairs rappresentano un plusAziendabiomedical company
21 ott - Lazio
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21 ott - Lombardia
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