Quality assurance specialist

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Luogo di lavoro: Lainate

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
La società nostra cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico/medicale. Per una implementazione di organico siamo alla ricerca di un* QUALITY ASSURANCE SPECIALIST, che sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali e normativi, mantenendo rapporti con il Ministero e con il Sistema Qualità interno. La risorsa avrà un ruolo strategico nella gestione delle procedure, nella supervisione dei processi e nel supporto durante ispezioni e audit. Nello specifico si occuperà di: gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record, revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative, partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti, sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo, assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485, coordinamento di collaboratori interni ed esterni, applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice).

Responsibilities

gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record





revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative

partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti

sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo

assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485

coordinamento di collaboratori interni ed esterni

applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice)

Qualifications

Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF (preferibile) o cultura equivalente

esperienza operativa in ambito Quality Assurance

conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualità

ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata)

capacità di analizzare processi e individuare criticità

orientamento alla risoluzione rapida ed efficace e predisposizione al lavoro di gruppo

familiarità con strumenti digitali per la gestione documentale e la reportistica

Additional Information
L'azienda offre un ambiente di lavoro dinamico e stimolante e un percorso di crescita verticale con opportunità di crescita professionale.

Additional Requirements

principiante - laurea quadriennale

#J-18808-Ljbffr

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