19 ott - Bardi
Jefferson Wells Italia
Jefferson Wells per conto di cliente, realtà farmaceutica specializzata nella produzione e commercializzazione di trattamenti per le patologie oculari, è alla ricerca di una figura di Quality Assurance Change Control Coordinator.Le informazioni riportate di seguito illustrano i requisiti del ruolo, l'esperienza richiesta ai candidati e le qualifiche associate.La risorsa sarà inserita all'interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di coordinare il sistema di Change Control, garantendo che tutte le modifiche relative a prodotti, processi, impianti, attrezzature, sistemi computerizzati e documentazione GMP siano valutate, implementate e chiuse in conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali.Operando in un contesto produttivo sterile, la risorsa collaborerà con le funzioni Quality, Produzione, Ingegneria, Validation, Supply Chain e Regulatory Affairs, contribuendo al mantenimento dello stato di compliance GMP del sito.Coordinare il processo di Change Control garantendo il rispetto delle procedure aziendali e delle normative GMP.Valutare l'impatto delle modifiche su prodotti, processi, sistemi,
impianti e documentazione.Supportare e facilitare l'esecuzione di risk assessment correlati alle modifiche proposte.Assicurare il corretto coinvolgimento delle funzioni aziendali interessate e il monitoraggio delle attività derivanti dai Change Control.Verificare che le attività di qualifica, convalida, aggiornamento documentale e formazione siano completate prima della chiusura delle modifiche.Monitorare KPI e tempistiche del processo di Change Management, promuovendo attività di miglioramento continuo.Supportare audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie relativamente al sistema di gestione delle modifiche.
xysqume Collaborare alla gestione e al miglioramento dei Quality Systems aziendali.Laurea in discipline scientificheEsperienza di almeno 5 anni in Quality Assurance presso aziende farmaceutiche, obbligatoriamente all'interno di contesti produttivi steriliSolida conoscenza delle GMP europee e dei Quality Systems farmaceuticiEsperienza nella gestione di Change Control, Deviation e CAPABuona conoscenza della lingua ingleseInserimento diretto in azienda con un tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico, Livello B2 (valutabile in funzione della seniority del candidato)RAL commisurata all'esperienza con una previsione di ******€ - €******€BenefitPremio di partecipazionepremio di produzionewelfare aziendaleticket 11€/giornoSede di lavoro: Settimo Milanese (MI), non è previsto smart working ma è prevista flessibilità in ingresso/uscita#J-*****-Ljbffr
21 ott - Viterbo
Humangest S. P. A.
21 ott - Urbino
Humangest S. P. A.
21 ott - Milano
Staff
21 ott - Gonnesa
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