21 ott - Milano
apgroupholding
Luogo di lavoro: Lainate
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
La società nostra cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico/medicale. Per una implementazione di organico siamo alla ricerca di un* QUALITY ASSURANCE SPECIALIST, che sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali e normativi, mantenendo rapporti con il Ministero e con il Sistema Qualità interno. La risorsa avrà un ruolo strategico nella gestione delle procedure, nella supervisione dei processi e nel supporto durante ispezioni e audit. Nello specifico si occuperà di: gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record, revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative, partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti, sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo, assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485, coordinamento di collaboratori interni ed esterni, applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice).
Responsibilities
- gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record
- revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative
- partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti
- sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo
- assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485
- coordinamento di collaboratori interni ed esterni
- applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice)
Qualifications
- Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF (preferibile) o cultura equivalente
- esperienza operativa in ambito Quality Assurance
- conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualità
- ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata)
- capacità di analizzare processi e individuare criticità
- orientamento alla risoluzione rapida ed efficace e predisposizione al lavoro di gruppo
- familiarità con strumenti digitali per la gestione documentale e la reportistica
Additional Information
L'azienda offre un ambiente di lavoro agile e stimolante e un percorso di crescita verticale con opportunità di sviluppo professionale.
Additional Requirements
- principiante - laurea quadriennale
21 ott - Viterbo
Humangest S. P. A.
21 ott - Urbino
Humangest S. P. A.
21 ott - Milano
Staff
21 ott - Gonnesa
Società riconosciuta