21 ott - Roma
Jsb Solutions S. R. L
JSB Solutions, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Computer System Validation Senior Consultant (JSB.FRK.26.011) da inserire all'interno della propria divisione Commissioning & Qualification.Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software, combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.Il ruolo: la risorsa che stiamo ricercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche ed ha maturato unesperienza di almeno 4 anni nel settore delle convalide di sistemi computerizzati. Inserita all'interno della divisione C&Q, la figura affiancherà all'esecuzione autonoma di attività tecniche di elevata complessità, agendo come referente tecnico presso il cliente, garantendo il rispetto di tempi e obiettivi di progetto.Responsabilità principali:Sviluppo, gestione e supervisione della documentazione tecnica:definizione, stesura e revisione critica di documentazione strategica di convalida (Validation Plan, Test Plan, Validation Report); elaborazione dei criteri di accettazione, User Requirements (URS) e revisione dei documenti tecnici del fornitore (specifiche di Design e Funzionali); redazione, aggiornamento e revisione di Procedure Operative Standard (SOP) e Work Instructions; esecuzione e formalizzazione dell’attività di Analisi di Rischio.Esecuzione e coordinamento delle attività di convalida:scrittura, revisione ed esecuzione autonoma di protocolli di test IQ/OQ/PQ; coordinamento ed esecuzione di test su sistemi computerizzati; raccolta,
analisi e valutazione dei risultati di convalida con elaborazione della reportistica finale; gestione e risoluzione di deviazioni tecniche, non conformità e relative azioni correttive nell'ambito della convalida.Coordinamento tecnico di un gruppo di lavoroGestione operativa del progetto e relazione con il cliente:assicurare che le attività di convalida assegnate rispettino gli standard di qualità e le tempistiche di progetto; interfacciarsi direttamente con i clienti come referente operativo di commessa per la risoluzione tempestiva di criticità tecniche; Interfacciarsi, laddove richiesto, con i fornitori per coordinare le attività condivise presso il cliente; monitorare lo stato di avanzamento delle attività di convalida e predisporre la relativa reportistica tecnica per il management e per il cliente; Mentorship e miglioramento continuo:collaborare con i Manager nello sviluppo tecnico e nell'affiancamento delle risorse più junior del team; promuovere l'ottimizzazione continua delle metodologie di convalida e la condivisione delle conoscenze aziendaliRequisiti richiesti dal ruolo:laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche; esperienza pregressa di almeno 4 anni in ambito Convalida (Commissioning & Qualification / CSV) maturata nel settore farmaceutico / Life Sciences; esperienza o spiccata attitudine nel coordinamento operativo di commesse/progetti e nella gestione delle relazioni con il cliente; approfondita conoscenza delle normative di riferimento (GMP, GxP, ISO,
linee guida ISPE/GAMP); ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata; eccellenti competenze organizzative, comunicativo-relazionali e di problem solving; disponibilità atrasferte sul territorio nazionale; costituirà un valore aggiunto l'esperienza pregressa in contesti di consulenza Life Sciences.Sede di lavoro: Roma.RAL a partire da € 34.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta; CCNL applicato: Commercio - Terziario, distribuzione e servizi; Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.20 ore di Tempo di Qualità all'anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato; 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche; Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali; Induction Path di 6 mesi e "Buddy Program" pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione; formazione specialistica e crescita professionale.Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.#J-18808-Ljbffr
22 ott - Roma
Gruppo importante
22 ott - Palermo
Azienda importante del settore
22 ott - Santarcangelo di Romagna
Società riconosciuta
22 ott - Manciano
Azienda riconosciuta