Tecnico Qualità

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Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici

Job Openings Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici

About the job Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici

Il nostro cliente è una PMI innovativa, un'azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l'azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.

Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).

Principali mansioni:

- Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previsti
- Controlli qualità (Quality Check) in accettazione, produzione e collaudo
- Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend
- Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:
- Monitoraggio degli aggiornamenti normativi




- Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario
- Aggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche
- Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità

Competenze richieste:

- Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico
- Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus
- Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus
- 1-2 anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici

Competenze soft:

- Capacità gestionali e organizzative
- Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi

Tempo indeterminato
RAL 30K - 32K

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