S.
T.
B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca una figura Junior o Senior da inserire in progetti di Commissioning, Qualification & Validation (CQV) presso clienti del settore farmaceutico, chimico e biotech. La risorsa sarà coinvolta nelle attività di qualifica e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi produttivi in ambienti GMP, operando prevalentemente presso un notevole cliente farmaceutico in area Pescara, con disponibilità a trasferte presso altri clienti sul territorio nazionale. Principali attività
• Esecuzione attività di Commissioning & Qualification (C&Q;)
• Redazione ed esecuzione protocolli IQ, OQ, PQ
• Qualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities
• Supporto alle attività di FAT, SAT e startup impianti
• Gestione documentazione GMP e technical documentation
• Supporto nella gestione di deviation e change control
• Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori

• Supporto durante audit e ispezioni Requisiti
• Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini
• Esperienza, anche breve, in attività di Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP
• Conoscenza delle normative GMP, Annex 15 e principi di convalida
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Disponibilità a trasferte frequenti presso clienti
• Precisione, capacità organizzativa e orientamento alla qualità Plus graditi
• Esperienza in ambito pharma, biotech o chimico
• Conoscenza di utilities di processo, HVAC, PW/WFI
• Esperienza in ambienti sterili o aseptici
• Esperienza diretta in attività di commissioning e startup impianti Inserimento Si valutano sia profili junior che senior. Retribuzione, livello e inquadramento saranno commisurati all’esperienza maturata.

Junior / Senior CQV Engineer – Pharma

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