Computer System Validation Senior Consultant

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pbJSB Solutions /b, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di bComputer System Validation Senior Consultant /b (JSB.FRK.26.011) da inserire all'interno della propria divisione bCommissioning Qualification /b. /p pbChi siamo /b: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software, combinando expertise tecnica e approccio consulenziale. /p pbIl ruolo /b: la risorsa che stiamo ricercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche ed ha maturato unbesperienza di almeno 4 anni nel settore delle convalide di sistemi computerizzati /b. Inserita all'interno della divisione CQ, la figura affiancherà all'esecuzione autonoma di attività tecniche di elevata complessità, agendo come referente tecnico presso il cliente, garantendo il rispetto di tempi e obiettivi di progetto. /p h3Responsabilità principali: /h3 h3Sviluppo, gestione e supervisione della documentazione tecnica: /h3 ullidefinizione, stesura e revisione critica di documentazione strategica di convalida (Validation Plan, Test Plan, Validation Report); /lilielaborazione dei criteri di accettazione, User Requirements (URS) e revisione dei documenti tecnici del fornitore (specifiche di Design e Funzionali); /liliredazione, aggiornamento e revisione di Procedure Operative Standard (SOP) e Work Instructions; /liliesecuzione e formalizzazione dell’attività di Analisi di Rischio. /li /ul h3Esecuzione e coordinamento delle attività di convalida: /h3 ulliscrittura, revisione ed esecuzione autonoma di protocolli di test IQ/OQ/PQ; /lilicoordinamento ed esecuzione di test su sistemi computerizzati; /liliraccolta,



analisi e valutazione dei risultati di convalida con elaborazione della reportistica finale; /liligestione e risoluzione di deviazioni tecniche, non conformità e relative azioni correttive nell'ambito della convalida. /liliCoordinamento tecnico di un gruppo di lavoro /li /ul h3Gestione operativa del progetto e relazione con il cliente: /h3 ulliassicurare che le attività di convalida assegnate rispettino gli standard di qualità e le tempistiche di progetto; /liliinterfacciarsi direttamente con i clienti come referente operativo di commessa per la risoluzione tempestiva di criticità tecniche;interfacciarsi, laddove richiesto, con i fornitori per coordinare le attività condivise presso il cliente; /lilimonitorare lo stato di avanzamento delle attività di convalida e predisporre la relativa reportistica tecnica per il management e per il cliente; /li /ul h3Mentorship e miglioramento continuo: /h3 ullicollaborare con i Manager nello sviluppo tecnico e nell'affiancamento delle risorse più junior del team; /lilipromuovere l'ottimizzazione continua delle metodologie di convalida e la condivisione delle conoscenze aziendali /li /ul h3Requisiti richiesti dal ruolo: /h3 ullilaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche; /liliesperienza pregressa di almeno 4 anni in ambito Convalida (Commissioning Qualification / CSV) maturata nel settore farmaceutico / Life Sciences; /liliesperienza o spiccata attitudine nel coordinamento operativo di commesse/progetti e nella gestione delle relazioni con il cliente; /liliapprofondita conoscenza delle normative di riferimento (GMP, GxP, ISO,



linee guida ISPE/GAMP); /liliottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata; /lilieccellenti competenze organizzative, comunicativo-relazionali e di problem solving; /lilidisponibilità a trasferte sul territorio nazionale; /lilicostituirà un valore aggiunto l'esperienza pregressa in contesti di consulenza Life Sciences. /li /ul pbSede di lavoro /b: Roma. /p ullibRAL /b a partire da € 34.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza competente, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta; /lilibCCNL applicato /b: Commercio - Terziario, distribuzione e servizi; /lilibTicket restaurant /b del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza. /lilib20 ore di Tempo di Qualità /b all'anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato; /lilib8 ore annue /b riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche; /lilibAccesso al consulente legale /b di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali; /lilibInduction Path /b di 6 mesi e "Buddy Program" pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione; /lilibformazione specialistica e sviluppo professionale. /b /li /ul pPromuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di bsmart working /b, bflessibilità oraria /b in ingresso e uscita e bmisure di supporto alla genitorialità /b. /p pLa nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore. /p #J-18808-Ljbffr

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