Stagista Regulatory Affairs

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Questa posizione è in Lavoropiù

Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù.

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Dettaglio offerta di lavoro

Luogo di lavoro:

VILLA GUARDIA (CO)

Tipo di contratto:

Tempo indeterminato

Orario:

Tempo completo

Fascia di RAL:

RAL non applicabile – Tirocinio con indennità mensile la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.

Descrizione del ruolo

Farmapiù, divisione specializzata di Lavoropiù, ricerca e seleziona per conto di una realtà farmaceutica specializzata nello sviluppo e nella produzione conto terzi di medicinali, anche sterili, un/una STAGISTA REGULATORY AFFAIRS ATTIVITÀ

- Supportare la gestione della documentazione regolatoria relativa allo stabilimento e dei dossier registrativi
- Collaborare alla preparazione e all'aggiornamento dei dossier CTD, con particolare riferimento al Modulo 3, e degli IMPD per la sezione Quality
- Supportare la gestione delle modifiche relative ai prodotti fabbricati nello stabilimento
- Collaborare con le funzioni Quality Assurance,



Produzione e Controllo Qualità per garantire la conformità regolatoria dei prodotti
- Monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali, con particolare attenzione ai prodotti sterili
- Supportare la gestione delle richieste regolatorie dei clienti e la preparazione della documentazione per audit e ispezioni

REQUISITI

- Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biotecnologie, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini
- Esperienza di almeno sei mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico
- Conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP
- Familiarità con la documentazione CTD
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
- Precisione, capacità organizzative e predisposizione al lavoro in team

Costituiscono titolo preferenziale esperienze in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile e la conoscenza del Modulo 3 CMC. LUOGO DI LAVORO Villa Guardia (CO) INQUADRAMENTO Stage con rimborso spese di 600 € mensili e mensa aziendale

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