22 ott - Roma
Jsb Solutions S. R. L
JSB Solutions , azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Computer System Validation Senior Consultant (JSB.FRK.26.011) da inserire all'interno della propria divisione Commissioning & Qualification .
Chi siamo : con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software, combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.
Il ruolo : la risorsa che stiamo ricercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche ed ha maturato un esperienza di almeno 4 anni nel settore delle convalide di sistemi computerizzati . Inserita all'interno della divisione C&Q;, la figura affiancherà all'esecuzione autonoma di attività tecniche di elevata complessità, agendo come referente tecnico presso il cliente, garantendo il rispetto di tempi e obiettivi di progetto. Sviluppo, gestione e supervisione della documentazione tecnica: definizione, stesura e revisione critica di documentazione strategica di convalida (Validation Plan, Test Plan, Validation Report); esecuzione e formalizzazione dell'attività di Analisi di Rischio. scrittura, revisione ed esecuzione autonoma di protocolli di test IQ/OQ/PQ; coordinamento ed esecuzione di test su sistemi computerizzati; raccolta, analisi e valutazione dei risultati di convalida con elaborazione della reportistica finale; Gestione operativa del progetto e relazione con il cliente: assicurare che le attività di convalida assegnate rispettino gli standard di qualità e le tempistiche di progetto; interfacciarsi direttamente con i clienti come referente operativo di commessa per la risoluzione tempestiva di criticità tecniche;interfacciarsi, laddove richiesto,
con i fornitori per coordinare le attività condivise presso il cliente; monitorare lo stato di avanzamento delle attività di convalida e predisporre la relativa reportistica tecnica per il management e per il cliente; Mentorship e miglioramento continuo: promuovere l'ottimizzazione continua delle metodologie di convalida e la condivisione delle conoscenze aziendali laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche; esperienza pregressa di almeno 4 anni in ambito Convalida (Commissioning & Qualification / CSV) maturata nel settore farmaceutico / Life Sciences; esperienza o spiccata attitudine nel coordinamento operativo di commesse/progetti e nella gestione delle relazioni con il cliente; approfondita conoscenza delle normative di riferimento (GMP, GxP, ISO, linee guida ISPE/GAMP); ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata; eccellenti competenze organizzative, comunicativo-relazionali e di problem solving; disponibilità a trasferte sul territorio nazionale; costituirà un valore aggiunto l'esperienza pregressa in contesti di consulenza Life Sciences.
RAL a partire da € 34.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione.
CCNL applicato : Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza. 20 ore di Tempo di Qualità all'anno, spazio formalmente riconosciuto dall'azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato; 8 ore annue riconosciute dall'azienda per visite mediche specialistiche; Induction Path di 6 mesi e "Buddy Program" pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione; formazione specialistica e sviluppo professionale. Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di lavoro da remoto , flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità . La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.
22 ott - Roma
Gruppo importante
22 ott - Palermo
Azienda importante del settore
22 ott - Santarcangelo di Romagna
Società riconosciuta
22 ott - Manciano
Azienda riconosciuta