22 ott - Rieti
Adecco (Italy)
Luogo di lavoro: Rieti
Per notevole realtà del settore farmaceutico di carattere internazionale, ricerchiamo un Quality Assurance di processi industriali, che si occuperà del controllo documentale dei risultati relativi alla qualità del prodotto (emoderivati) e alla conformità dei requisiti regolatori e standard di produzione.
Le attività in cui il collaboratore verrà coinvolto saranno le seguenti:
- Revisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti.
- Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione.
- Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record.
- Identificare opportunità di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformità GMP nelle aree produttive.
- Collaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor.
- Guidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attività produttive.
- Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti.
- Preparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature.
- Verificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma.
Requisiti:
- Laurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico, oppure conoscenze dimostrate/approvate dei processi produttivi.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Ottima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità.
- Capacità comunicative utili al lavoro in team multidisciplinari
Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l'appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell'art 1 L. 68/99.
Il livello di inquadramento previsto è il D1 CCNL Chimico-Farmaceutico, all'interno di un contratto iniziale di 12 mesi complessivi.
Titolo di studio:
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie
Lingue conosciute:
- Inglese
- Italiano
Competenze:
- Produzione - Attività generiche di produzione
- Fogli di calcolo / elettronici - Excel
- Produzione - Conoscenza norme antinfortunistiche
- Chimica - Analisi qualitative
- Produzione - Attività su linea di produzione
Disponibilità oraria: Full Time
CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria
Livello contratto: D1 Livello D1
Qualifica: Impiegati
22 ott - Roma
Gruppo importante
22 ott - Palermo
Azienda importante del settore
22 ott - Santarcangelo di Romagna
Società riconosciuta
22 ott - Manciano
Azienda riconosciuta