23 ott - Caponago
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 3.500 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa, Asia e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.
La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.
A nome dei clienti,
sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.
La risorsa, a diretto riporto dell'Artwork Officer, gestirà lo sviluppo, l’aggiornamento e l’approvazione degli artwork dei materiali di confezionamento secondario, coordinandosi con clienti, funzioni interne e fornitori. Sarà responsabile della verifica di testi, grafiche e dati variabili, assicurando il rispetto delle specifiche, dei requisiti regolatori e delle GMP, nonché dell’aggiornamento della documentazione e delle procedure di riferimento.
Responsabilità:
- Gestire lo sviluppo, l’aggiornamento e l’approvazione degli artwork e dei testi relativi ai materiali stampati di confezionamento secondario;
- Coordinare l’introduzione di nuove presentazioni e le modifiche tecniche dei materiali di confezionamento, assicurandone la compatibilità con le linee esistenti e/o con nuove linee in arrivo;
- Operare come referente per clienti e funzioni interne durante l’intero processo di Artwork Management;
- Garantire la conformità degli artwork ai requisiti regolatori nazionali e internazionali, alle GMP, alle procedure aziendali e alle specifiche del cliente;
- Verificare e approvare impianti e bozze dei fornitori, assicurando accuratezza di testi, grafica e specifiche tecniche;
- Predisporre e aggiornare disegni tecnici e documentazione dei materiali di confezionamento secondario stampati;
- Collaborare con Supply Chain, Procurement, Confezionamento, QC e fornitori per pianificare e implementare le modifiche, garantendo un flusso informativo efficace;
- Gestire e mantenere aggiornati i database condivisi, assicurando la corretta distribuzione delle informazioni e la tracciabilità delle revisioni;
- Redigere e aggiornare procedure di Artwork Management, Labelling e gestione dei dati variabili di stampa, fornendo supporto in occasione di audit.
Requisiti:
- Diploma tecnico o laurea in discipline scientifiche, farmaceutiche, grafiche o affini;
- Esperienza pregressa nella gestione di artwork, materiali di confezionamento o processi di Labelling, preferibilmente nei settori farmaceutico, cosmetico, medicale o alimentare di almeno 5 anni;
- Conoscenza delle GMP e dei principali requisiti regolatori applicabili ai materiali di confezionamento stampati;
- Buona conoscenza dei processi di prestampa, stampa e controllo delle specifiche tecniche di packaging;
- Familiarità con sistemi di gestione documentale, database condivisi e flussi approvativi degli artwork;
- Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office; la conoscenza di software grafici e piattaforme dedicate all’Artwork Management (Adobe Illustrator, Adobe InDesign, ecc.) costituisce un requisito preferenziale;
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, per la gestione di documentazione e interlocutori internazionali.
Competenze trasversali:
- Elevata attenzione al dettaglio
23 ott - Milano
ZURICH
23 ott - Serravalle Sesia
Anteo Impresa Sociale
23 ott - Monteriggioni
Synergie Filiale di Siena
23 ott - Genova
Randstad Filiale di Genova