Validation Specialist - Settore Farmaceutico

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pbSei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device? /b /p pIn bPQE Group /b trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre b25 anni di esperienza /b, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di bCommissioning, Qualification Validation (CQV) /b, collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo bqualità, sicurezza ed efficienza /b ai massimi livelli. /p h3Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà /h3 ul libProgetti ad alto impatto: /b Lavorerai nel cuore delle attività di bvalidazione e qualifica, su un’ampia gamma di Equipment, Clean Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali, /b contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici. /li libInnovazione tecnologica: /b adottiamo un bapproccio risk-based /b e integrato, potenziato da strumenti bAI-driven /b che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l’efficienza operativa. /li libCrescita continua: /b Investiamo sulle persone con bformazione avanzata /b, aggiornamento costante sulle normative globali e un solido btraining on the job /b, che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze. /li libUn ambiente che valorizza le persone: /b lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale. /li /ul pIl nostro team bCQV /b è in resistente espansione spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione. Per supportare questa crescita siamo alla ricerca di nuovib Validation Specialist /b che seguano i nostri clienti su bLombardia, Emilia Romagna, Toscana e Lazio /b. /p h3Responsabilità: /h3 ul liCoordinare e supervisionare le attività di bCommissioning, Qualification Validation (CQV /b) in ambito GMP,



garantendo il rispetto delle tempistiche e degli obiettivi di progetto /li libGestire le risorse assegnate /b, fornendo supporto tecnico e indirizzo metodologico durante le attività operative /li liSupportare la bdefinizione dei requisiti utente (URS) /b e la revisione della documentazione tecnica dei fornitori, incluse FS, HDS e SDS /li liRedigere e revisionare la documentazione CQV, inclusi Validation Plan, DQ, Risk Assessment, Traceability Matrix, protocolli e report di qualifica /li liPianificare e coordinare le battività di FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance Testing), IQ, OQ e PQ, /b supervisionando l'esecuzione dei test e intervenendo direttamente quando necessario /li liPartecipare attivamente alle attività di commissioning, testing e qualifica in campo, mantenendo un approccio operativo e hands-on /li liGestire problematiche tecniche, anomalie e deviazioni emerse durante le attività di qualifica, collaborando con Engineering, Automation, Produzione, QA e fornitori /li liGarantire la conformità della documentazione e delle attività ai requisiti GMP, GAMP 5, Data Integrity e Good Documentation Practices (GDP) /li /ul h3Requisiti: /h3 ul liAlmenob 3 anni di esperienza /b nel Commissioning Qualification farmaceutico. /li libConsolidata esperienza nel Commissioning, Qualification Validation (CQV) in contesti farmaceutici GMP, con capacità di coordinamento tecnico e operativo di un team /b /li liEsperienza nella bqualifica di linee di confezionamento primario, secondario e terziario, linee di assemblaggio, sistemi di serializzazione e aggregazione,



sistemi di movimentazione materiali e magazzini automatici /b /li liEsperienza nella gestione di nuove installazioni, modifiche e revamping di equipment e impianti /li liEsperienza nella bgestione ed esecuzione di FAT e SAT /b, con capacità di revisione della documentazione tecnica e verifica della conformità degli equipment ai requisiti di progetto /li liOttima conoscenza della documentazione CQV, inclusi URS, FS/HDS/SDS, DQ, Risk Assessment, Traceability Matrix e protocolli e report IQ/OQ/PQ /li liBuona conoscenza delle normative GMP e delle linee guida GAMP 5 /li liCapacità di lettura e valutazione della documentazione tecnica meccanica, elettrica e di automazione, con competenze di troubleshooting e risoluzione delle criticità in campo /li liDiploma tecnico, laurea in discipline ingegneristiche o titolo equivalente /li /ul h3Mobilità e trasferte: /h3 ul liDisponibilità a coprire in giornata i clienti sul territorio regionaleb (è previsto rimborso chilometrico) /b /li libDisponibilità alle trasferte di almeno il 50%. /b Per trasferte si intendono missioni presso i clienti fuori regione che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa b6 mesi l’anno /b. /li liI viaggi sono organizzati generalmente bdal lunedì al venerdì /bcon rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente) /li /ul h3La nostra offerta: /h3 ul libContratto a tempo determinato o indeterminato del CCNL Commercio e Terziario /b /li libRetribuzione annua lorda a partire da: 35.000 € /b /li libTravel bonus /b per missioni presso i clienti anche per attività in giornata /li libBuoni pasto /b /li libAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria /b /li liSede di assunzione:b Reggello (FI), Mirandola (MO) /b /li libSede primo progetto: Faenza (RA) /b /li /ul #J-18808-Ljbffr

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