Validation Specialist - Settore Farmaceutico

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/8krcok

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
In
PQE Group
trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione.
Con oltre
25 anni di esperienza
, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di
Commissioning, Qualification & Validation (CQV)
, collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo
qualità, sicurezza ed efficienza
ai massimi livelli.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà
Progetti ad alto impatto:
Lavorerai nel cuore delle attività di
validazione e qualifica, su un'ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali,
contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici.
Innovazione tecnologica:
adottiamo un
approccio risk-based
e integrato, potenziato da strumenti
AI-driven
che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l'efficienza operativa.
Crescita continua:
Investiamo sulle persone con
formazione avanzata
, aggiornamento costante sulle normative globali e un solido
training on the job
, che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze.
Un contesto che valorizza le persone:
lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale.
Il nostro team
CQV
è in forte espansione spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione.
Per supportare questa crescita siamo alla ricerca di nuovi
Validation Specialist
che seguano i nostri clienti su
Lombardia, Emilia Romagna, Toscana e Lazio
.
Responsabilità:
Coordinare e supervisionare le attività di
Commissioning, Qualification & Validation (CQV
)



in ambito GMP, garantendo il rispetto delle tempistiche e degli obiettivi di progetto
Gestire le risorse assegnate
, fornendo supporto tecnico e indirizzo metodologico durante le attività operative
Supportare la
definizione dei requisiti utente (URS)
e la revisione della documentazione tecnica dei fornitori, incluse FS, HDS e SDS
Redigere e revisionare la documentazione CQV, inclusi Validation Plan, DQ, Risk Assessment, Traceability Matrix, protocolli e report di qualifica
Pianificare e coordinare le
attività di FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance Testing), IQ, OQ e PQ,
supervisionando l'esecuzione dei test e intervenendo direttamente quando necessario
Partecipare attivamente alle attività di commissioning, testing e qualifica in campo, mantenendo un approccio operativo e hands-on
Gestire problematiche tecniche, anomalie e deviazioni emerse durante le attività di qualifica, collaborando con Engineering, Automation, Produzione, QA e fornitori
Garantire la conformità della documentazione e delle attività ai requisiti GMP, GAMP 5, Data Integrity e Good Documentation Practices (GDP)
Requisiti:
Almeno
3 anni di esperienza
nel Commissioning & Qualification farmaceutico.
Consolidata esperienza nel Commissioning, Qualification & Validation (CQV) in contesti farmaceutici GMP, con capacità di coordinamento tecnico e operativo di un team
Esperienza nella
qualifica di linee di confezionamento primario, secondario e terziario, linee di assemblaggio,



sistemi di serializzazione e aggregazione, sistemi di movimentazione materiali e magazzini automatici
Esperienza nella gestione di nuove installazioni, modifiche e revamping di equipment e impianti
Esperienza nella
gestione ed esecuzione di FAT e SAT
, con capacità di revisione della documentazione tecnica e verifica della conformità degli equipment ai requisiti di progetto
Ottima conoscenza della documentazione CQV, inclusi URS, FS/HDS/SDS, DQ, Risk Assessment, Traceability Matrix e protocolli e report IQ/OQ/PQ
Buona conoscenza delle normative GMP e delle linee guida GAMP 5
Capacità di lettura e valutazione della documentazione tecnica meccanica, elettrica e di automazione, con competenze di troubleshooting e risoluzione delle criticità in campo
Diploma tecnico, laurea in discipline ingegneristiche o titolo equivalente
Mobilità e trasferte:
Disponibilità a coprire in giornata i clienti sul territorio regionale
(è previsto rimborso chilometrico)
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.
Per trasferte si intendono missioni presso i clienti fuori regione che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa
6 mesi l'anno
.
I viaggi sono organizzati generalmente
dal lunedì al venerdì
con rientro nel fine settimana.
Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)
La nostra offerta:
Contratto a tempo determinato o indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione annua lorda a partire da: ****** €
Travel bonus
per missioni presso i clienti anche per attività in giornata
Buoni pasto
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di assunzione:
Reggello (FI), Mirandola (MO)
Sede primo progetto: Faenza (RA)
#J-*****-Ljbffr

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/8krcok