Global Regulatory Affairs Senior Specialist
Pubblicato il 23-10-2026 - Jsb Solutions S. R. L in Firenze
JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Global Regulatory Affairs Senior Specialist (JSB.SRF.26.023) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs. con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. la figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 6 anni di esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global RA e sarà coinvolta nella definizione e implementazione di strategie regolatorie in ambito UE ed extra-UE, lavorando in autonomia e con responsabilità di coordinamento su progetti complessi. E' richiesta esperienza regolatoria in almeno una delle seguenti aree geografiche: Middle East (GCC/MENA) gestire autonomamente progetti regolatori complessi, coordinando attività e stakeholder interni ed esterni; monitorare le milestone di progetto; definire e implementare strategie regolatorie globali per conto dei clienti; fornire consulenza regolatoria durante l'intero ciclo di vita dei prodotti; preparare, revisionare e gestire la documentazione regolatoria; interfacciarsi con Autorità Competenti e partner internazionali quando richiesto; affiancare e supportare le risorse più junior del team, fungendo da riferimento tecnico e contribuendo alla loro crescita professionale; esperienza in Regulatory Publishing (eCTD, submission management); esperienza in ambito CMC Regulatory Affairs; esperienza in altre aree geografiche diverse da quelle sopra citate. laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica,
biologia); almeno 6 anni di esperienza in ambito Global Regulatory Affairs, con attività specificamente svolte su farmaco; esperienza nella gestione di progetti regolatori internazionali: procedure di registrazione e attività di LCM in UE e/o mercati extra-UE; esperienza con document management systems (preferibilmente Veeva Vault); ottima conoscenza dell'inglese (scritto e parlato); capacità di lavorare in autonomia, gestire progetti multipli e coordinare stakeholder interni/esterni; eccellenti doti relazionali, organizzative e di project management; disponibilità a trasferte sul territorio nazionale. siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.
RAL a partire da € 40.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione.
CCNL applicato: Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza. Agevolazioni & Work-Life Balance 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all'anno, spazio formalmente riconosciuto dall'azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato; 8 ore annue riconosciute dall'azienda per visite mediche specialistiche; Induction Path di 6 mesi e il "Buddy Program" pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione; Formazione specialistica e sviluppo professionale. Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working , flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità .
La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.