PDS Quality Operations Analyst

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multinazionale farmaceutica

Qualsiasi informazione aggiuntiva su questo lavoro è disponibile nel testo sottostante. Si assicuri di leggere attentamente, quindi invii la sua candidatura.
PDS Quality Operations Analyst

Manpower, per importante realtà multinazionale del settore farmaceutico con sede a Monza, ricerca un/una PDS Quality Operations Analyst da inserire all'interno della divisione Pharmaceutical Development Services (PDS).

La risorsa entrerà a far parte di un team operante in atmosfera GMP/GLP, supportando le attività di Quality Operations e contribuendo allo sviluppo di prodotti e tecnologie innovative per il settore farmaceutico.

Principali responsabilità

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- Revisione e verifica delle attività analitiche e della documentazione prodotta dal laboratorio QC PDS.

- Controllo dell'accuratezza, completezza e conformità dei dati nel rispetto dei requisiti GMP/GLP e dei principi di Data Integrity.

- Revisione della documentazione relativa a:

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- rilascio prodotti;

- studi di stabilità;

- validazione e trasferimento di metodi analitici;

- analisi di API (Active Pharmaceutical Ingredients).

- Valutazione dei risultati ottenuti mediante tecniche analitiche quali HPLC, UV-Vis, FT-IR e test farmacopeici.

- Supporto alle attività di quality review e gestione delle problematiche documentali.

- Collaborazione con team cross-funzionali per garantire il rispetto degli standard qualitativi e delle tempistiche.

- Redazione e gestione della documentazione tecnica, prevalentemente in lingua inglese.

- Supporto occasionale alle attività operative di laboratorio, previo adeguato percorso formativo.

Requisiti

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- Diploma di Perito Chimico e/o Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biologia,



Biotecnologie o discipline scientifiche affini.

- Esperienza indispensabile di almeno 6 mesi in laboratorio Controllo Qualità Chimico presso aziende farmaceutiche, chimiche o cosmetiche.

- Costituirà requisito fortemente preferenziale aver maturato almeno 1 anno di esperienza nel ruolo.

- Non saranno prese in considerazione candidature con esperienza maturata esclusivamente nel settore alimentare.

- Conoscenza delle principali tecniche analitiche di laboratorio (HPLC, UV-Vis, FT-IR).

- Conoscenza delle normative GMP e dei principi di Data Integrity.

- Esperienza nella revisione di dati e documentazione analitica costituirà titolo preferenziale.

- Familiarità con software di laboratorio.

- La conoscenza e l'utilizzo del software Empower saranno considerati un importante plus.

- Buona conoscenza della lingua inglese (livello B1 o superiore).

Completano il profilo

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- Precisione e attenzione al dettaglio.

- Capacità di problem solving e analisi critica.

- Attitudine al lavoro in team.

- Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità.

- Flessibilità e orientamento al miglioramento continuo.

Si offre

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- Inserimento iniziale in somministrazione tramite Manpower della durata di 12 mesi.

- Concrete prospettive di continuità e successivo inserimento diretto in azienda.

- Inquadramento secondo CCNL Chimico-Farmaceutico - Livello D1.

- Inserimento in una realtà multinazionale altamente innovativa e orientata alla crescita professionale. xbvzest

Sede e orario di lavoro

Sede di lavoro: Monza (MB)

Orario: Full time, 38,5 ore settimanali, dal lunedì al venerdì a giornata. È richiesta disponibilità occasionale al lavoro su turni 1-2 (06:00-13:30 / 13:15-20:45).

Esperienza in laboratorio chimico

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