Tecnico / Ingegnere di Validazione GMP

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S.T.B. ValiTech S.r.l. , società di consulenza specializzata nei settori Pharma, Chemical e Life Science, ricerca Tecnici e Ingegneri di Validazione GMP da inserire all'interno di progetti presso importanti aziende del settore farmaceutico nell'area di Frosinone .

La figura selezionata sarà coinvolta nelle attività di qualifica e validazione di impianti, apparecchiature, utilities e processi produttivi, garantendo il rispetto delle normative GMP e degli standard qualitativi richiesti dal settore Life Science.

Attività principali

- Esecuzione di protocolli di qualifica IQ, OQ e PQ su impianti, apparecchiature e utilities
- Redazione, revisione ed esecuzione di protocolli e report di validazione
- Supporto alle attività di commissioning, startup e messa in servizio degli impianti
- Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
- Gestione di deviazioni, investigazioni e attività correlate alle CAPA
- Raccolta, analisi ed elaborazione dei dati tecnici di progetto
- Collaborazione con i reparti Produzione, Ingegneria, Qualità e Manutenzione
- Partecipazione alle attività di Risk Assessment e Change Control
- Supporto alle attività di audit e ispezioni quando richiesto

Requisiti

- Diploma tecnico o Laurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia,



Biotecnologie o discipline affini
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office, in particolare Excel
- Conoscenza della lingua inglese tecnica
- Precisione, capacità organizzative e orientamento alla qualità
- Attitudine al lavoro in team e alla gestione delle attività documentali

Requisiti preferenziali

- Esperienza, anche breve, in attività di qualifica e validazione in ambito GMP
- Conoscenza dei processi di Equipment Qualification, CSV, Utilities o Process Validation
- Esperienza in aziende farmaceutiche, biotech, medical device o realtà regolamentate
- Familiarità con documentazione tecnica e procedure di qualità

Cosa offriamo

- Inserimento in un contesto tecnico altamente specializzato nel settore Life Science
- Affiancamento e formazione continua con professionisti senior del settore
- Possibilità di crescita professionale nelle aree Validation, Commissioning e GMP Compliance
- Coinvolgimento diretto in progetti strategici presso importanti realtà farmaceutiche

Sede di lavoro

Frosinone (FR)

- Valutiamo sia profili junior da formare sia professionisti con esperienza interessati a sviluppare la propria carriera nell'ambito della validazione e della compliance GMP.

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