Responsabile assicurazione qualità

23 ott - Veglie
Aneva Italia

Settori: Cosmetici | Integratori Alimentari | Dispositivi Medici

ANEVA ITALIA, azienda specializzata nello sviluppo e nella produzione conto terzi di cosmetici, integratori alimentari e dispositivi medici, ricerca un/una Responsabile Assicurazione Qualità con comprovata esperienza nella gestione dei sistemi qualità, delle certificazioni ISO e delle procedure GMP in contesti produttivi regolamentati.

PRINCIPALI RESPONSABILITÀ

- Gestione, mantenimento e miglioramento del Sistema di Gestione Qualità aziendale.
- Gestione delle certificazioni ISO 9001, ISO 22716 e ISO 13485.
- Redazione, aggiornamento e applicazione di procedure operative standard (SOP), istruzioni di lavoro e documentazione qualità.
- Supervisione del rispetto delle GMP cosmetiche, delle buone pratiche di produzione degli integratori alimentari e delle procedure HACCP.
- Gestione degli aspetti del sistema qualità relativi ai dispositivi medici, secondo i requisiti applicabili del Regolamento UE 2017/745 (MDR).
- Pianificazione, preparazione e gestione di audit interni, audit dei clienti, verifiche degli enti certificatori e ispezioni.
- Gestione delle non conformità, delle azioni correttive e preventive (CAPA) e delle attività di miglioramento continuo.
- Verifica dell'applicazione delle procedure qualità direttamente nei reparti di produzione e confezionamento.
- Supervisione della corretta compilazione e gestione della documentazione produttiva.
- Formazione del personale sulle procedure aziendali e sulle buone pratiche di fabbricazione.
- Collaborazione con Direzione Tecnica, Produzione e R&D.;
- Interfaccia con clienti e auditor nazionali e internazionali.





REQUISITI INDISPENSABILI
- Esperienza di almeno 3 anni in ambito Quality Assurance e gestione dei sistemi qualità in contesti produttivi regolamentati.
- Conoscenza delle norme ISO 9001, ISO 22716 e ISO 13485.
- Conoscenza delle GMP e dei principi HACCP.
- Esperienza concreta nella gestione documentale, nella redazione di procedure e nella preparazione e gestione di audit.
- Conoscenza dei requisiti normativi applicabili ai dispositivi medici.
- Ottima padronanza della lingua inglese, scritta e parlata (livello C1 o equivalente).
- Autonomia operativa, capacità organizzative, precisione e attitudine al coordinamento interfunzionale.

TITOLO DI STUDIO PREFERENZIALE Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Ingegneria Gestionale, Chimica, Biomedica, Industriale o discipline tecnico-scientifiche affini.

NOTEVOLE – PROFILO RICERCATO La posizione riguarda l'ASSICURAZIONE QUALITÀ (QUALITY ASSURANCE), la gestione dei sistemi qualità e la conformità dei processi produttivi.

Non si ricercano analisti di laboratorio, tecnici di analisi chimiche o microbiologiche, né figure con esperienza esclusivamente nel controllo qualità analitico.

Saranno prese in considerazione candidature con comprovata esperienza nella gestione di procedure, certificazioni ISO, GMP, audit e sistemi documentali.

SEDE DI LAVORO

Veglie (LE) – Puglia

CANDIDATURE

Inviare il proprio curriculum vitae esclusivamente a:

(email hidden)

Oggetto dell'e-mail: Candidatura Responsabile Assicurazione Qualità La ricerca è rivolta a candidati di ogni genere, nel rispetto della normativa vigente.

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